翰宇药业:关于司美格鲁肽注射液获得临床试验批准通知书的公告
深圳翰宇药业股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液获得临床试验批准通知书的公告 证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-014 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年2 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别风险提示: 1、本品获得国家药监局批准的临床试验批准通知书,是本品研发的阶段性成果, 后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,本次临床 试验获批事项对公司业绩不会产生重大影响。 2、受原研专利保护,目前司美格鲁肽只有原研诺和诺德公司上市,国内同行业 有多家公司布局本品,未来上市后将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在 销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 2024年4月16日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药 业")收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")签发的关于司美格鲁肽注 射液的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXHL2400134、CXHL2400135、 CXHL2400136、CXHL2400137、 ...