翰宇药业:关于醋酸加尼瑞克注射液获批上市的公告
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-036 深圳翰宇药业股份有限公司 关于醋酸加尼瑞克注射液获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业")收到 国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(受理号:CYHS2201612),公司"醋 酸加尼瑞克注射液"获得药品注册批准,具体内容如下: 一、批件基本信息 药品名称:醋酸加尼瑞克注射液 剂型:注射剂 适应症:醋酸加尼瑞克注射液在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激 (COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。 规格:0.5ml:0.25mg(以 C₈₀H₁₁₃N₁₈O₁₃Cl 计) 包装规格:1 支/盒,5 支/盒,10 支/盒 注册分类:化学药品 4 类 批准文号:国药准字 H20243797 产品分类:化学药品 药品有效期:24 个月 上市许可持有人:深圳翰宇药业股份有限公司 药品生产企业:南京健友生化制药股份有限公司 审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, ...