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翰宇药业:关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准的公告
300199翰宇药业(300199)2024-06-24 16:37

新产品和新技术研发 - 翰宇药业利拉鲁肽注射液新药简略申请获美国FDA暂定批准[1] - 利拉鲁肽注射液ANDA号为215503,规格18 mg/3 mL (6 mg/mL),剂型为注射液[1] 未来展望 - 获批利于提升公司产品市场竞争力,对拓展美国市场有积极影响[3] - 因专利权和/或独占权未到期,暂未获美国终端市场销售资格[4] 其他 - 公告发布时间为2024年6月25日[7]