常山药业:关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2024-1 河北常山生化药业股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 河北常山生化药业股份有限公司(以下简称"公司")及控股子公司常山凯 捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称"常山凯捷健")于近日收到国 家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编 号:2024LP00074、2024LP00075),由双方联合申报的 CSCJC3456 片临床试验申 请获得批准,现将有关详情公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:CSCJC3456 片 剂型:片剂 注册分类:化学药品 1 类 申请事项:临床试验 申请人:河北常山生化药业股份有限公司、常山凯捷健生物药物研发(河北) 有限公司 审批结论:经审查,2023 年 10 月 31 日受理的 CSCJC3456 片临床试验申请符 合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 CSCJC3456 片是由公司及常山凯捷健研发的靶 ...