常山药业:关于艾本那肽注射液上市许可申请获受理的公告
证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2024-14 (1)接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者。 河北常山生化药业股份有限公司 关于艾本那肽注射液上市许可申请获受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 河北常山生化药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司常山凯捷健 生物药物研发(河北)有限公司(以下简称"常山凯捷健")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的 艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:艾本那肽注射液药 剂型:注射剂 受理号:CXHS2400034 申请人:常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司 拟定适应症:用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制,在饮食控制和运动基础 上: (2)未接受过抗糖尿病药物治疗的血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者。 二、药物的相关情况 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物 亲和力偶合物 ...