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康泰生物:关于五联疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告
300601康泰生物(300601)2023-09-22 18:37

债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-066 深圳康泰生物制品股份有限公司 五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌 引起的侵入性感染,具有减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种的依从 性等优势。 经查询国家药品监督管理局网站,目前国内上市的五联疫苗,仅有进口产品, 由赛诺菲巴斯德公司独家供应。 二、Ⅰ期临床试验相关情况 五联疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计,旨在评价其在 3 月龄及以上健康人群的安全性和免疫原性。 三、对公司的影响 关于五联疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京民海 生物科技有限公司(以下简称"民海生物")研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓 灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(以下简称"五联疫苗")已完成Ⅰ期临床 试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物基本信息 名称 剂型 规格 注册分类 临床试验分期 吸 ...