康泰生物:关于口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)开启Ⅱ期临床试验的公告
| | | | 一、药物基本信息 | | --- | | 口服五价重配轮状病毒 胞) | | | 预防用生物制 | Ⅰ、Ⅱ期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 减毒活疫苗(Vero 细 | 剂型 口服溶液剂 | 规格 2ml/瓶 | 注册分类 品第 3.2 类 | 临床试验分期 临床试验 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)适用于 6 周至 32 周龄婴儿, 用于预防感染轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎,该产品包含了国内轮状病毒导致胃 肠炎的主要病毒血清型(G1、G2、G3、G4 和 G9)。 轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种之一,分为单价疫苗和多价疫苗。经查询 国家药品监督管理局网站,目前国内已上市的有兰州生物制品研究所有限责任公 司的单价口服轮状病毒活疫苗及口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)、 Merck Sharp & Dohme LLC 的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)。 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞) 开启Ⅱ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容 ...