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同和药业:关于公司原料药通过CDE审批的公告
300636同和药业(300636)2024-07-22 16:09

证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2024-048 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")近日从国家药 品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉,公司提交的"阿戈美拉汀"原料药通过了CDE审批。具体情况 如下: 二、 其他相关信息 三、 对公司的影响及风险提示 公司"阿戈美拉汀"原料药通过CDE审批,表明该原料药符合中国 相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司 拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。 受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一 定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行 信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二四年七月二十二日 1/ 1 一、 原料药登记信息 登记号 Y20220000795 品种名称 阿戈美拉汀 企业名称 江西同和药业股 ...