公司研发管线与产品储备 - 公司拥有30余个在研储备品种，多个品种的全球专利到期时间集中在2028年至2033年 [2] - 部分品种如维贝格隆、罗沙司他已进入提交注册阶段 [2] - 公司计划每年持续新增产品立项，形成梯次化产品结构 [2] - 参股公司渤雅生物专注于高难度特种制剂研发，未来可能产生业务协同，但公司自身在创新药领域暂无布局 [2] 产品审批与市场拓展进展 - 2026年2月4日，公司公告甲苯磺酸艾多沙班原料药通过国家药监局药品审评中心审批，该产品用于预防和治疗血栓类疾病 [3] - 该产品获批有望推动其在国内市场的销售，形成国内外市场同步布局 [3] - 公司同步推行“抢首仿、做一供”战略，已获批新品如维格列汀、阿戈美拉汀等将陆续加入国内销售梯队 [3] - 公司积极拓展新兴市场 [3] 业务结构与市场策略 - 当前公司国内业务收入占比约20% [4] - 公司计划通过绑定头部仿制药企业作为主要供应商来进一步扩大国内份额，平均每个品种有3-5家核心客户 [4] - 公司有17个技术成熟新品种已具备全球供应能力 [4] - 未来公司将依托专利到期品种提前布局供应链 [4] 技术成果与资金动态 - 公司近期获得多项发明专利，如催化剂再生方法等（2025年11月公告），但未披露具体产业化时间表 [5] - 2026年1月底，公司主力资金呈净流出状态，需结合后续业绩和订单落地情况观察市场情绪变化 [5]

公司知识产权动态 - 公司于近日获得国家知识产权局颁发的3项发明专利 [2] - 三项专利的专利号分别为ZL202311220522.8、ZL202411365642.1、ZL202410014759.9 [2] - 三项专利的授权公告日均为2026年2月6日，专利权期限为20年 [2]

公司研发进展 - 公司于近日获得国家知识产权局颁发的三项发明专利证书 [1] - 其中一项专利为“一种Resmetirom关键中间体III的制备方法” [1] - 另一项专利涉及“一种吡嗪类化合物及其制备方法和应用、硝基吡嗪类化合物及其制备方法和应用、乌帕替尼中间体的制备方法” [1]

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2026-003 江西同和药业股份有限公司 关于取得三个发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家知识产权局颁发的三个发明专利证书，具体情况如下： 1、发明名称：一种Resmetirom关键中间体III的制备方法 专利号：ZL 2023 1 1220522.8 专利类型：发明专利 专利申请日：2023.09.21 授权公告日：2026.02.06 专利权人：江西同和药业股份有限公司 2、发明名称：一种吡嗪类化合物及其制备方法和应用、硝基吡嗪 类化合物及其制备方法和应用、乌帕替尼中间体的制备方法 专利号：ZL 2024 1 1365642.1 专利类型：发明专利 专利申请日：2024.09.29 授权公告日：2026.02.06 专利权人：江西同和药业股份有限公司 专利类型：发明专利 专利权人：江西同和药业股份有限公司 注：专利权自授权公告之日起生效。专利权期限为二十年，自申请日起算。 1/ 2 3、发明名称：一种阿普昔腾坦 ...

公司研发进展 - 公司提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] - 该原料药的审评审批结果为A，即已批准在上市制剂中使用 [1] - 该原料药登记号为Y20240000672，产品来源为境内生产 [1] 产品与市场 - 公司获批的原料药产品名称为甲苯磺酸艾多沙班 [1] - 该原料药的生产企业为江西同和药业股份有限公司，地址位于江西奉新高新技术产业园区 [1]

公司研发进展 - 同和药业提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] 产品信息 - “甲苯磺酸艾多沙班”是一种口服抗凝药物 [1] - 该药物主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞 [1] - 该药物也用于治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞 [1]

公司研发与审批进展 - 公司提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批 [1] 产品信息与市场定位 - “甲苯磺酸艾多沙班”是一种口服抗凝药物 [1] - 该药物主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞 [1] - 该药物亦用于治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞 [1]

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2026-002 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 登记号 Y20240000672 品种名称 甲苯磺酸艾多沙班 企业名称 江西同和药业股份有限公司 企业地址 江西奉新高新技术产业园区天工大道888 号（注） 产品来源 境内生产 审评审批结果 A（已批准在上市制剂使用的原料） 一、 原料药登记信息 注：该地址为公司二厂区。 二、 其他相关信息 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性 房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。 三、 对公司的影响及风险提示 公司"甲苯磺酸艾多沙班"原料药（二厂区）通过CDE审批，表 明该产品符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中 使用，公司两个厂区的该产品均获CDE批准，有利于公司拓展该产品 在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。 受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一 1/ 2 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简 ...

公司运营与成本控制 - 公司一厂区技改完成后部分产品产能提升 单位成本相应有一定程度的降低 [1] - 产能提升与成本降低叠加其他因素 能在一定程度上有效对冲汇率波动与折旧压力 从而提升毛利率 [1] 供应链管理 - 公司对同一品种原材料选择不同省份的三家以上供应商进行认证和采购 [1] - 此举旨在规避单一区域或单一供应商的风险 保障供应链安全 [1]

公司研发管线与产品梯队 - 公司当前拥有17个新产品，另有在研储备品种30余个 [1] - 多个在研储备品种的全球专利到期时间在2028年至2033年之间 [1] - 部分品种已进入提交注册过程，具体包括维贝格隆、罗沙司他、奥吡卡朋、瑞美吉泮、替古索司他、阿普昔腾坦、瑞司美替罗、乌帕替尼等 [1] - 公司计划继续保持每年有多个新产品立项 [1] - 公司产品梯队由成熟量产品种、在研（注册）品种、储备品种构成 [1] 公司业务布局与战略 - 公司在创新药领域暂无相关布局 [1] - 公司参股渤雅生物，其主要业务是研发生产高难度特种制剂 [1] - 高难度特种制剂行业准入门槛较高 [1] - 预计渤雅生物未来能与公司产生业务协同作用 [1]