证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2026-005 江西同和药业股份有限公司 关于取得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家知识产权局颁发的发明专利证书，具体情况如下： 发明名称：一种瑞色替罗中间体及其制备方法以及瑞色替罗的制 备方法 专利号：ZL 2024 1 0362114.4 专利申请日：2024.03.27 授权公告日：2026.03.27 专利权人：江西同和药业股份有限公司 注：该专利证书标注名称"瑞色替罗"为产品申报专利时暂定命名，国家主管部门 最终核定产品正式通用名称为"瑞司美替罗"。 本发明涉及公司产品瑞司美替罗（Resmetirom），瑞司美替罗临 床用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化。 本发明提供一种瑞司美替罗新的中间体化合物及其制备方法，以 及将其用于制备瑞司美替罗的方法，该新中间体化合物的应用可显著 提高瑞司美替罗的生产效率，降低生产成本。 上述发明专利的取得不会对公司近期生产经营产生重大影响，但 有利于强化公司自主知识产权技术 ...

公司研发进展 - 公司提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] 产品信息 - “富马酸伏诺拉生”主要用于治疗反流性食管炎 [1]

公司动态 - 公司近日提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] - 该原料药主要用于治疗反流性食管炎 [1] 产品与研发 - 公司成功研发并获批的原料药品种为“富马酸伏诺拉生” [1]

公司核心事件 - 公司提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] - 该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用 [1] - 此次获批有利于公司拓展该产品在国内市场的销售 [1] 市场与业务影响 - 此次获批有助于公司形成国内国外市场同步销售的良好格局 [1]

新产品和新技术研发 - 公司“富马酸伏诺拉生”原料药登记号为Y20240000857[1] - 公司“富马酸伏诺拉生”原料药审评审批结果为A（已批准在上市制剂使用的原料）[1] 市场扩张 - 公司“富马酸伏诺拉生”原料药通过CDE审批，利于拓展国内市场销售，形成国内外同步销售格局[3] - 受市场环境等因素影响，该原料药具体销售情况存在不确定性[3]

公司研发管线与产品储备 - 公司拥有30余个在研储备品种，多个品种的全球专利到期时间集中在2028年至2033年 [2] - 部分品种如维贝格隆、罗沙司他已进入提交注册阶段 [2] - 公司计划每年持续新增产品立项，形成梯次化产品结构 [2] - 参股公司渤雅生物专注于高难度特种制剂研发，未来可能产生业务协同，但公司自身在创新药领域暂无布局 [2] 产品审批与市场拓展进展 - 2026年2月4日，公司公告甲苯磺酸艾多沙班原料药通过国家药监局药品审评中心审批，该产品用于预防和治疗血栓类疾病 [3] - 该产品获批有望推动其在国内市场的销售，形成国内外市场同步布局 [3] - 公司同步推行“抢首仿、做一供”战略，已获批新品如维格列汀、阿戈美拉汀等将陆续加入国内销售梯队 [3] - 公司积极拓展新兴市场 [3] 业务结构与市场策略 - 当前公司国内业务收入占比约20% [4] - 公司计划通过绑定头部仿制药企业作为主要供应商来进一步扩大国内份额，平均每个品种有3-5家核心客户 [4] - 公司有17个技术成熟新品种已具备全球供应能力 [4] - 未来公司将依托专利到期品种提前布局供应链 [4] 技术成果与资金动态 - 公司近期获得多项发明专利，如催化剂再生方法等（2025年11月公告），但未披露具体产业化时间表 [5] - 2026年1月底，公司主力资金呈净流出状态，需结合后续业绩和订单落地情况观察市场情绪变化 [5]

公司知识产权动态 - 公司于近日获得国家知识产权局颁发的3项发明专利 [2] - 三项专利的专利号分别为ZL202311220522.8、ZL202411365642.1、ZL202410014759.9 [2] - 三项专利的授权公告日均为2026年2月6日，专利权期限为20年 [2]

公司研发进展 - 公司于近日获得国家知识产权局颁发的三项发明专利证书 [1] - 其中一项专利为“一种Resmetirom关键中间体III的制备方法” [1] - 另一项专利涉及“一种吡嗪类化合物及其制备方法和应用、硝基吡嗪类化合物及其制备方法和应用、乌帕替尼中间体的制备方法” [1]

新产品和新技术研发 - 公司近日收到三个发明专利证书[1] - 专利涉及瑞司美替罗、乌帕替尼、阿普昔腾坦自主发明专利技术[3] - 授权公告日均为2026.02.06[1,2]

公司研发进展 - 公司提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审批 [1] - 该原料药的审评审批结果为A，即已批准在上市制剂中使用 [1] - 该原料药登记号为Y20240000672，产品来源为境内生产 [1] 产品与市场 - 公司获批的原料药产品名称为甲苯磺酸艾多沙班 [1] - 该原料药的生产企业为江西同和药业股份有限公司，地址位于江西奉新高新技术产业园区 [1]