报告行业投资评级 - 报告对医药板块持积极看法，推荐了多家公司，其中绝大多数为“买入”评级，仅共同药业为“增持”评级 [1] 报告核心观点 - 医药板块本周上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响，重点布局创新药及相关产业链 [2][12] - 创新药领域受益于港股流动性和风险偏好提升，数据和BD（业务发展）催化有望成为全年主线，国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等管线处于全球领先状态 [2][12] - 原料药行业去库存阶段已结束，需求端边际改善明显，2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，较2019-2024年增长124% [3][13] - CXO（医药外包）领域受益于美联储降息周期开启带来的流动性宽裕，以及A+H股创新药企市值提升带动本土投融资好转和海外需求改善 [4][14] - 仿制药行业在集采、MAH（药品上市许可持有人）制度等政策深化下，行业集中度有望提升 [7][16] 行业表现总结 - 本周医药生物行业整体上涨3.29%，二级子行业中医药商业（+7.31%）、药店（+6.83%）、创新药（+5.01%）涨幅居前，医疗设备（+0.16%）、医疗新基建（+1.18%）、医疗耗材（+1.39%）表现相对落后 [17][29] - 截至11月14日，医药行业整体市盈率（TTM，剔除负值）为30.84倍，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为25.08% [17][33] 子行业投资策略与推荐公司总结 创新药 - 推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思等 [2][12] 原料药 - 2025年上半年规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨，同比增长8.2%，印度从中国进口原料药及中间体进口量21.28万吨，同比增长11.59% [3][13] - 推荐关注三条主线：向创新制剂/CDMO转型的奥锐特、普洛药业、奥翔药业；新产品占比高或产能扩张激进的同和药业、共同药业；业绩修复弹性大的国邦医药 [3][13] CXO - 根据CME美联储观察，市场预期2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [4][14] - 公司层面推荐：受益于国内创新药支持政策的临床CRO，如阳光诺和、诺思格；海外业务向好的生命科学上游企业，如皓元医药、毕得医药；涉及减肥药、ADC等概念的泓博医药；新签订单超预期的普蕊斯 [7][15] 仿制药 - 推荐在研管线丰富、批文多、人效高或仿创结合的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [7][16] 公司动态总结 - 多家公司近期有业务进展：普洛药业子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书（CEP）[18]；健友股份子公司注射用维库溴铵获美国FDA批准增加生产场地 [18]；苑东生物子公司靶向TF的新型ADC药物开展I/II期临床试验 [19]；上海医药醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA批准 [19]；福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书 [19]；诺诚健华2025年第三季度营业收入3.84亿元，同比增长38.09% [23]；复星医药子公司帕妥珠单抗注射液BLA获美国FDA批准 [25] 行业动态总结 - 多项创新药临床试验取得积极进展：Vera公司的Atacicept用于IgA肾病的III期临床成功，36周时蛋白尿较基线下降46% [26]；诺华瑞米布替尼获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）[27]；阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 [27]；礼来Eloralintide二期临床用于减重成功，48周时平均体重降幅为9.5%至20.1% [27]；Kura公司小分子Komzifti获FDA完全批准用于治疗急性髓系白血病（AML）[27]

（编辑 楚丽君） 证券日报网讯 11月14日晚间，同和药业公告称，公司于近日收到国家知识产权局颁发的发明专利证 书，分别为"一种相变化失活钌碳催化剂的再生方法"和"一种单原子和多原子过渡金属共掺杂碳催化材 料及其制备方法和应用"。 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-059 江西同和药业股份有限公司 关于取得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家知识产权局颁发的发明专利证书，具体情况如下： 1、发明名称：一种相变化失活钌碳催化剂的再生方法 专利号：ZL 2022 1 1259276.2 专利类型：发明专利 专利申请日：2022.10.14 授权公告日：2025.11.14 注：专利权自授权公告之日起生效。专利权期限为二十年，自申请日起算。 本次两个发明专利是由公司和台州学院共同研发的催化剂技术 专利。 发明1涉及一种相变化失活钌碳催化剂的再生方法。该种再生方 法一方面增加了碳材料的活性位点；另一方面将大颗粒钌金属变为钌 晶粒，从而提高了再生钌碳催化剂的催化活性。 发明2涉及一种单原子和多原子过渡金属共掺杂碳催化的制备方 专利权人：江西同和药业股份有限公司；台州学院 2、发明名称：一种单原子和多原子过渡金属共掺杂碳催化材料 及其制备方法和应用 专利号：ZL 2022 1 1 ...

上海市通力律师事务所 关于江西同和药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的法律意见书 致: 江西同和药业股份有限公司 上海市通力律师事务所(以下简称"本所")接受江西同和药业股份有限公司(以下简称 "公司")的委托, 指派本所蔡丛丛律师、俞挺律师(以下简称"本所律师")根据《中华人民 共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东会规则》等法律法规和规范性 文件(以下统称"法律法规")及《江西同和药业股份有限公司章程》(以下简称"公司章程") 的规定就公司 2025 年第一次临时股东大会(以下简称"本次股东大会")相关事宜出具法律 意见。 本所律师已经对公司提供的与本次股东大会有关的法律文件及其他文件、资料予以了核 查、验证。在进行核查验证过程中, 公司已向本所保证, 公司提供予本所之文件中的所有 签署、盖章及印章都是真实的, 所有作为正本提交给本所的文件都是真实、准确、完整和 有效的, 且文件材料为副本或复印件的, 其与原件一致和相符。 在本法律意见书中, 本所仅对本次股东大会召集和召开的程序、出席本次股东大会人员 资格和召集人资格及表决程序、表决结果是否符合法律法规和公司章程的规定发表意见 ...

江西同和药业股份有限公司 关于非独立董事辞职暨选举职工代表董事的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-058 余绍炯先生符合《公司法》等相关法律法规、规范性文件及《公 司章程》有关董事任职的资格和条件，其当选职工代表董事后，公司 第四届董事会中兼任公司高级管理人员以及由职工代表担任的董事 人数总计不超过公司董事总数的二分之一，符合相关法律法规的规定。 一、非独立董事辞职情况 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）董事会近日收 到非独立董事蒋元森先生递交的书面辞职报告，因公司治理结构调整， 蒋元森先生向董事会申请辞去公司第四届董事会非独立董事、第四届 董事会战略委员会委员、第四届董事会提名委员会委员职务。辞去董 事职务后，蒋元森先生将继续担任公司副总经理职务。蒋元森先生的 原定任期至公司第四届董事会届满之日，其辞职不会导致公司董事会 人数低于法定最低人数，不会影响公司董事会的正常运行，辞职报告 自送达董事会之日起生效。 截止本公告披露日，蒋元森先生不存在应当履行而未履行的承诺 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-057 江西同和药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 本次股东大会由公司董事会召集，董事长庞正伟先生主持。会议 采用现场投票和网络投票相结合的表决方式进行表决。会议的召集、 召开、表决程序符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证 券法》等法律、法规及规范性文件和公司章程的规定。 （二）出席会议的股东、股东代表及其持有股份情况： 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1.本次股东大会无否决议案的情形。 2.本次股东大会不涉及变更以往股东大会决议的情形。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 1、股东大会召开的时间：2025 年 11 月 11 日 2、股东大会的召开地点：江西省奉新县江西奉新高新技术产业 园区公司会议室 3、是否符合有关法律法规和公司章程的规定： 1、股东出席的总体情况： 通过现场和网络投票的股东 66 人，代表股份 131,891,160 股， 占公司有表决权股份总数的 31.4063％。 其中：通过现场投票的股东 14 人， ...

公司运营里程碑 - 公司于2025年8月4日至8月7日成功接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围全面覆盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 公司已通过现场检查，确认符合美国FDA的cGMP管理规范 [1] 监管与合规 - 公司通过美国FDA的cGMP现场检查，表明其生产质量管理体系达到国际标准 [1] - 此次检查结果由美国FDA官网正式公布，具有权威性 [1]

公司运营里程碑 - 公司于2025年8月4日至8月7日成功接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围全面覆盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施及实验室控制六大系统 [1] - 公司已正式通过美国FDA的cGMP现场检查，符合其管理规范 [1]

公司运营与质量体系 - 公司于2025年8月4日至2025年8月7日接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 公司顺利通过现场检查且为零缺陷，符合美国FDA的cGMP管理规范 [1] 市场拓展与影响 - 零缺陷通过FDA检查是对公司管理体系有效运行的高度肯定 [1] - 此次检查结果对公司进一步拓展美国市场和其他国际市场有非常积极的作用 [1]

业绩相关 - 公司于2025年8月4 - 7日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 检查范围涵盖六大系统及一厂区原料药生产[1][2] - 以NAI结果零缺陷通过，是连续第五次通过[2] 未来展望 - 通过检查对拓展美国和国际市场有积极作用[3] - 医药产品国际销售受市场和汇率因素影响[3]