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同和药业:关于公司原料药通过CDE审批的公告
300636同和药业(300636)2024-09-10 16:09

证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2024-058 江西同和药业股份有限公司 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外 用治疗。 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")近日从国家药 品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉,公司提交的"克立硼罗"原料药通过了CDE审批。具体情况 如下: 一、 原料药登记信息 | 登记号 | Y20220001177 | | --- | --- | | 品种名称 | 克立硼罗 | | 企业名称 | 江西同和药业股份有限公司 | | 企业地址 | 江西奉新高新技术产业园区 | | 产品来源 | 境内生产 | | 与制剂共同审评审批结果 | A(已批准在上市制剂使用的原料) | 二、 其他相关信息 三、 对公司的影响及风险提示 公司"克立硼罗"原料药通过CDE审批,表明该原料药符合中国 相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司 拓展产品在国内市场的销售,形 ...