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天宇股份:关于公司原料药通过CDE审评的公告
300702天宇股份(300702)2024-07-24 18:32

新产品和新技术研发 - 公司阿齐沙坦原料药(新工艺)近日通过CDE审评[1] - 2022年11月公司向CDE递交阿齐沙坦原料药注册申请并获受理[1] 未来展望 - 阿齐沙坦原料药通过审评后需取得GMP符合性检查公示才可国内上市[1] - 国内上市时间受市场环境等因素影响存在不确定性[2] 市场情况 - 截止公告日国内除公司外有7家阿齐沙坦原料药厂家获CDE技术审评通过[2] - 公司阿齐沙坦原料药未完成GMP符合性检查,正准备申请[2]