证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2026-011 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司原料药通过 CDE 评审的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 登记号：Y20240001364 化学原料药注册标准编号：YBY62912026 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 生产企业：浙江京圣药业有限公司 二、药品的其他相关情况 本维莫德用于适合局部治疗的成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江京圣药业有 限公司（以下简称"京圣药业"） 本维莫德原料药于近日通过国家药品监督管理 局药品审评中心（以下简称"CDE"）审评。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 化学原料药名称：本维莫德 包装规格：1kg/桶 1 / 2 性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 浙江天宇药业股份有限公司董事会 二〇二六年三月二十八日 2 / ...

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2026-012 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司药品获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江诺得药业 有限公司（以下简称"诺得药业"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发的关于盐酸伐地那非片的《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下： 一、药品情况 | 药品名称 | 盐酸伐地那非片 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 英文名 | Vardenafil | Hydrochloride | | Tablets | | 剂型 | 片剂 | | | | | 规格 | 20mg（按 | C₂₃H₃₂N₆O₄S | | 计） | | 是否处方药 | 是 | | | | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | | | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | | | | 药品批准文号 | 国药准字 | H202 ...

行业投资评级 - 评级：增持（维持）[4] 核心观点 - 外部冲击下市场波动加剧，建议把握具有个股α或防御属性的细分板块[6][12] - 医保基金运行平稳向好，政策持续支持创新药械与出海[6][12] - NVIDIA GTC 2026勾勒医疗AI“终极蓝图”，算力驱动产业迈入全链条重构阶段[6][12] 市场表现与估值 - 截至2026年3月22日，医药生物行业共有504家上市公司，总市值67,613.55亿元，流通市值61,920.43亿元[2] - 2026年初至报告期，医药板块收益率-2.90%，同期沪深300收益率-1.36%，医药板块跑输1.54个百分点[7][19] - 本周（截至2026年3月22日）沪深300下跌2.19%，医药生物下跌2.77%，在31个一级子行业中排名第8位[6][12][19] - 本周医药子板块表现：中药下跌1.16%、生物制品下跌1.79%、化学制药下跌2.08%、医疗器械下跌4.00%、医药商业下跌4.01%、医疗服务下跌4.32%[6][12][19] - 以2026年盈利预测估值计算，医药板块估值21.9倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为11%[7][21] - 以TTM估值法计算，医药板块估值29.9倍PE，低于历史平均水平（34.8倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为13.4%[7][21] 重点推荐与个股表现 - 3月重点推荐公司包括：药明生物、泰格医药、先声药业、美诺华、迈威生物、可孚医疗、美好医疗、三生国健、药石科技、天宇股份[6][7] - 中泰医药重点推荐组合本周平均下跌0.79%，跑赢医药行业1.98个百分点；本月平均下跌4.96%，跑赢医药行业0.73个百分点[7][31] - 本周业绩披露表现较佳的个股涨幅亮眼，例如：东阿阿胶（2025年归母净利润17.39亿元，同比+11.66%）、华润江中（2025年归母净利润9.07亿元，同比+15.03%）[6][12] - 本周个股涨幅榜前列包括：三生国健（周涨23.14%）、基蛋生物（周涨15.57%）、九安医疗（周涨12.75%）[28] 政策与行业动态 - 2025年基本医疗保险参保人数达13.31亿人（参保率95%），基金总收入3.59万亿元，总支出3.00万亿元，运行总体平稳[6][12] - 2025年门诊待遇享受人次同比增长25.5%，住院人次同比下降3.4%[6][12] - 医保目录连续8年动态调整，2025年新增114种药品，协议期内谈判药报销超2.4亿人次[6][12] - 辅助生殖项目全面纳入医保、分娩镇痛覆盖30省，长期护理保险参保人数达3.09亿[6][12] - DRG/DIP支付方式改革实现全国落地，通过追溯码监管追回医保基金342亿元[6][12] - 2026年3月15日，国家医保局为全球首款侵入式脑机接口医疗器械完成医保编码赋码[15] - 科创板当前申报企业共9家（不含终止），其中提交注册1家，已问询7家，中止1家[13][14] - 港股当前申报企业共93家（不含失效与撤回），均为处理中[14][16][18] 投资建议与关注方向 - 建议关注Q1业绩有望不错的细分领域：CRO/CDMO&上游、部分医疗器械、药店、中药等[6][12] - 建议重点关注医药领域可能涨价的细分板块[6][12] - 在外部不确定性加大背景下，建议适当提升防御性配置比例[6][12] - 建议重点关注受益于医保准入与支付支持的创新药及高端器械方向[6][12] - 建议重点关注能够适应DRG/DIP及集采环境、具备成本控制与规模优势的龙头企业，以及集采风险出清后竞争格局优化的板块[6][12] - 建议重点关注具备出海能力、通过海外市场对冲国内价格压力的企业[6][12] - 建议重点关注受益于AI赋能的三大方向： 1) AI医疗：如迪安诊断、金域医学、美年健康等[6][12] 2) AI制药：如成都先导、和铂医药、泓博医药、晶泰控股、英矽智能等[6][12] 3) 手术机器人：如天智航-U、精锋医疗-B、微创机器人-B、三友医疗、春立医疗、爱康医疗等[6][12] 其他行业数据 - 本周维生素A、E、B1、泛酸钙价格有所提升，维生素C、维生素D3、维生素B2价格保持稳定[36] - 报告列举了多家重点公司的近期动态，包括财务数据、产品获批、临床进展、业务合作等[33][35]

行业评级与核心观点 * 报告对医药生物行业给予 **“增持”** 评级，并予以 **“维持”** [5] * 报告核心观点是：重视涨价逻辑演绎，并看好“十五五”规划明确的创新药械与AI+机遇 [1] 市场表现与板块动态 * 截至2026年3月13日，医药生物行业共有504家上市公司，总市值为69,254.89亿元，流通市值为63,426.67亿元 [2] * 2026年初至报告期，医药板块收益率为-0.13%，同期沪深300收益率为0.85%，医药板块跑输0.97个百分点 [8][19] * 本周（截至2026年3月13日）沪深300上涨0.19%，医药生物板块下跌0.22%，在31个一级子行业中排名第13位 [7][8][19] * 本周医药子板块表现分化：医疗器械上涨0.60%，生物制品上涨0.06%，中药下跌0.13%，医药商业下跌0.16%，化学制药下跌0.48%，医疗服务下跌1.03% [7][8][19] * 板块整体表现震荡，周初反弹后回调，在地缘政治强化涨价逻辑、产品获批等事件催化下，具备涨价基础的手套、原料药以及脑机接口板块表现强劲 [7][11] 估值分析 * 以2026年盈利预测计算，医药板块估值为22.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率约为20.5倍PE，医药板块相对溢价率为9.1% [8][22] * 以TTM估值法计算，医药板块估值为30.7倍PE，低于34.8倍PE的历史平均水平，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为12.2% [8][22] 重点投资主线与机会 * **涨价逻辑**：在原油上涨、通胀及疫情后周期底部背景下，建议重点关注医药领域可能涨价的细分板块，如手套、原料药等 [7][11] * **脑机接口**：作为国家重点培育的未来产业，政策与产业端均有重要进展 [7][11] * 政策端：两会期间讨论升温，江苏省印发产业行动方案，明确2027年、2030年阶段性目标；“十五五”规划纲要明确提出加快关键技术攻关并推动应用 [7][11] * 产业端：博睿康侵入式脑机接口产品获批，为国内首个；芯智达“北脑一号”完成第7例人体植入；阶梯医疗256通道系统完成临床植入，计划2026年中启动多中心临床试验并完成约40例患者入组 [7][11] * 建议关注相关标的：创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、可孚医疗、三博脑科等 [7][11] * **“十五五”规划机遇**：规划纲要全文发布，进一步明确医疗产业与体系建设方向 [7][11] * 产业层面：推动生物医药等战略性新兴产业发展，推进生物技术等领域立法，强化产业创新能力 [7][11] * 技术应用：推动人工智能及数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理等场景应用，推进全民健康数智化 [7][11] * 服务体系：实施健康优先战略，健全公共卫生体系，推进国家医学中心和区域医疗中心建设，促进优质资源扩容下沉，基本实现县域医共体全覆盖 [7][11] * 体制机制：深化医疗、医保、医药协同，推进支付方式改革，完善集采政策，优化创新药审评审批，健全医保支持创新药械高质量发展的制度 [7][11] * 建议关注三大方向：1) 创新药械；2) 数智医疗与精准诊断；3) 慢病管理、生育友好 [8][11][12] 重点公司推荐与表现 * 报告3月重点推荐公司包括：药明生物、泰格医药、先声药业、美诺华、迈威生物、可孚医疗、美好医疗、三生国健、药石科技、天宇股份 [8] * 中泰医药重点推荐组合本周平均下跌0.58%，跑输医药行业0.36个百分点；本月平均下跌4.42%，跑输医药行业1.42个百分点 [8][28] * 重点公司中，美诺华本周股价上涨13.72%，本月上涨13.36%；可孚医疗本周上涨3.05%，本月上涨5.37%；药石科技本周微涨0.13% [29] 行业热点与申报动态 * **科创板申报**：当前医药生物行业科创板申报企业共10家（不含终止），其中1家提交注册，8家已问询，1家中止（财报更新） [14][15] * **港股申报**：当前医药生物行业港股申报企业共94家（不含失效与撤回），均为处理中 [15][17][18] 其他市场信息 * **维生素价格**：本周维生素A、E价格明显提升，维生素C、泛酸钙有所提升，维生素D3、B1、B2价格保持稳定 [32] * **重点公司动态**：报告列举了多家公司的重要动态，包括英矽智能发布盈利预警、万邦德一季度业绩预增、海思科创新药获受理、可孚医疗申请H股上市且2025年营收净利双增、联邦制药德谷胰岛素获批等 [30][31][33]

报告行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[6] 报告核心观点 - 医药板块处于震荡分化期，在两会政策催化与业绩窗口期下，结构性机会值得关注[8][14] - 两会《政府工作报告》对生物医药、创新药、脑机接口等方向给予积极定调，产业政策与医疗体系改革并行推进，为行业提供中长期发展支持[8][14][19] - 投资层面建议关注三条主线：具备全球竞争力的生物科技龙头、受益于融资环境改善的创新产业链上游及CXO板块、以及脑机接口/AI/手术机器人等前沿主题方向[8][14] 根据相关目录分别进行总结 市场表现与估值 - 本周（截至2026年3月6日）市场表现：沪深300指数下跌1.07%，医药生物（申万）指数下跌2.78%，在31个一级行业中排名第17位[8][14][21] - 医药子行业本周均下跌：医药商业(-1.93%)、化学制药(-1.98%)、中药(-2.04%)、医疗器械(-2.94%)、生物制品(-3.07%)、医疗服务(-4.71%)[8][14][21] - 2026年初至今收益率：医药板块为0.10%，同期沪深300为0.66%，医药板块跑输0.56个百分点[9][21] - 板块估值：以2026年盈利预测计算，医药板块PE为22.4倍，相对全部A股（扣除金融）溢价率为8.4%；以TTM法计算，医药板块PE为30.7倍，低于历史平均水平(34.8倍)，溢价率为11.6%[9][23] 政策与产业动态 - **两会政策催化**： - 产业端：将生物医药列为新兴支柱产业，连续第三年强调推动“创新药”高质量发展，并将脑机接口、具身智能纳入未来产业重点方向[8][14][19] - 体系端：政策导向由“扩投入”转向“提效率”，包括加强基层用药衔接、深化医保支付方式改革、推进医保省级统筹等[8][14] - 保障端：扩大生物技术开放试点，推动商业健康保险发展[8][14] - **产业进展**： - 创新药对外授权活跃：中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成协议，首付款1.35亿美元，最高里程碑付款13.95亿美元[8][14]；德琪医药与优时比就ATG-201达成协议，首付款8000万美元，最高里程碑付款超11亿美元[8][14] - 其他政策：四部门联合发布文件，要求围绕脑机接口等前沿领域加快科技保险发展[13][15]；“十五五”规划纲要草案提出人均预期寿命提高到80岁，养老机构护理型床位占比提高到73%[19] 投资建议与关注主线 - **主线一：生物科技/生物制药龙头**：政策强化产业地位，支付环境改善，关注康方生物、科伦博泰、百利天恒、百济神州、信达生物、恒瑞医药等[8][14] - **主线二：创新产业链上游及CXO**：“耐心资本”支持下，随着融资环境改善与研发活跃度回升，CDMO、科研试剂及多肽原料企业有望受益，关注药明生物、泰格医药、药石科技、药明康德、键凯科技等[8][14] - **主线三：前沿主题方向**： - 脑机接口：关注创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、可孚医疗、美好医疗等[8][14] - 手术机器人：关注天智航-U、精锋医疗-B、微创机器人-B、三友医疗等[8][14] - AI医疗与AI制药：关注迪安诊断、金域医学、成都先导、英矽智能等[8][9][14] 重点公司表现与动态 - **重点推荐组合表现**：3月重点推荐的10家公司本月平均下跌3.96%，跑输医药行业(-2.78%) 1.18个百分点[9][34] - **部分公司业绩与进展**： - 艾力斯：披露2026年Q1业绩预告，预计营收15.50亿元，同比增长41.12%；扣非净利润5.70亿元，同比增长44.00%[8][14][35] - 荣昌生物：2025年营收32.51亿元，同比增长89.36%；归母净利润7.09亿元，实现扭亏为盈[35] - 百济神州：2025年实现GAAP盈利，核心产品百悦泽全球收入39亿美元，同比增长49%[35] - 晶泰控股：预计2025财年实现税后溢利不少于1亿元，首次实现全年盈利；收入预计不少于7.8亿元，同比增长至少193%[35] - 中国生物制药：1类创新药罗伐昔替尼片获批上市[35] 行业数据概览 - **上市公司情况**：医药生物行业上市公司总数504家，行业总市值69，490.56亿元，流通市值63，754.13亿元[2][6] - **IPO申报情况**： - 科创板：当前申报企业共12家（不含终止），其中1家提交注册，8家已问询，3家中止[16][17] - 港股：当前申报企业共93家（不含失效与撤回），均为处理中[17][18][20][21]

报告行业投资评级 * 报告对医药生物行业持积极态度，核心投资观点为“积极把握主题机会、战略重视原料药底部向上行情”[12][15] 报告核心观点 * 3月布局思路是重点关注第一季度业绩预期，并积极把握主题性投资机会[6][15] * 建议战略重视处于行业底部区间的原料药板块，认为其在化工涨价、新业务增加等因素推动下，有望迎来中期维度的周期拐点[6][7][15] * 手术机器人行业因政策打通收费瓶颈，正驶向发展快车道，市场空间广阔[1][10] 行业与市场表现总结 * **2026年2月行情回顾**：医药生物行业指数下跌0.2%，同期沪深300指数上涨0.1%，医药板块跑输大盘0.3个百分点，在31个子行业中排名第27位[6][11][45] * **2026年至今表现**：医药板块收益率2.96%，跑赢沪深300指数1.21个百分点[11][42] * **子板块表现**：2026年2月，中药（+1.49%）、医疗器械（+0.94%）、医疗服务（+0.53%）上涨，生物制品（-0.19%）、医药商业（-1.03%）、化学制剂（-1.78%）下跌[6][11][45] * **板块估值**：以2026年盈利预测计算，医药板块市盈率（PE）为22.7倍，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为8.1%[11][50] * **历史估值比较**：以TTM法计算，医药板块PE为31.4倍，低于历史平均水平的34.8倍[11][50] 细分领域投资机会与关注标的 * **CRO/CDMO及上游**：海外公司业绩及指引向好，国内公司年报与第一季度业绩展望或成催化剂，建议关注药明生物、泰格医药、药石科技、键凯科技、海特生物等[6][9][15] * **原料药板块**： * **创新业务催化**：小核酸、多肽、ADC毒素等赛道带来产业链机会，看好联化科技、奥锐特、九洲药业、诺泰生物、普洛药业、天宇股份、美诺华等[7][15] * **业绩拐点**：板块多数公司处于存量业务见底、增量业务发力的拐点，看好普洛药业、司太立、同和药业、奥翔药业等[7][15] * **价格改善**：行业经历4-5年出清，产品价格处于历史底部，有望迎来改善，看好国邦医药、普洛药业、联邦制药、川宁生物等[8][15] * **创新药板块**： * **龙头公司**：建议关注康方生物、科伦博泰、百利天恒、百济神州、信达生物等[9][15] * **小核酸技术**：建议关注前沿生物、福元医药、信立泰、悦康药业等布局肝外递送平台或拥有FIC管线的公司[9][15] * **全球创新方向**：关注在新毒素ADC、双毒素ADC、RDC、TCE等方向有布局的先声药业、康弘药业、和黄医药、迈威生物等[9][15] * **in vivo CAR**：年内有多项临床研究到达主要终点，建议关注安科生物、石药集团、云顶新耀、键凯科技等[9][15] * **医药领域的AI+**： * **脑机接口**：建议关注创新医疗、爱朋医疗、可孚医疗、美好医疗等[10][16] * **手术机器人**：建议关注天智航-U、精锋医疗-B、微创机器人-B、三友医疗、春立医疗、爱康医疗等[10][16][39] * **AI医疗**：建议关注迪安诊断、金域医学等[10][16] * **AI制药**：建议关注成都先导、和铂医药、泓博医药等[10][16] * **3月重点推荐组合**：药明生物、泰格医药、先声药业、美诺华、迈威生物、可孚医疗、美好医疗、三生国健、药石科技、天宇股份[10][17] 手术机器人专题研究 * **市场空间与增长**： * 中国手术机器人市场正加速向千亿级迈进，预计2033年市场规模将达到1020.19亿元，2024-2033年复合年增长率（CAGR）达34.3%[10][23] * 2019-2024年中国市场规模从27.15亿元增至71.84亿元，CAGR为21.5%[23] * **腔镜机器人**：是最大细分赛道，2024年销售额占比51%[20][22]，2024年渗透率仅0.70%，远低于美国的21.90%[10][27]，预计2024-2030年市场规模CAGR为29.3%[27] * **骨科机器人**：预计2023-2030年国内市场规模CAGR达41.4%[10][27]，2025年招采中标量同比增长约35%[10][37] * **政策与商业化**： * 2026年1月国家医保局发布立项指南，首次确立全国统一的三档收费逻辑（导航、参与执行、精准执行），打通商业化“堵点”[10][31] * 全国已有20余个省市将手术机器人相关项目纳入临床收费目录，北京、上海等地已纳入医保报销[31] * **竞争格局与公司动态**： * **腔镜领域**：直觉外科（达芬奇）仍为主流，国产企业积极出海，微创机器人图迈®全球商业化订单在2026年2月突破200台，覆盖近50个国家[10][34] * **骨科领域**：竞争激烈，2025年获批品牌增至40家[10][37]，天智航优势明显，其天玑机器人手术量超3.5万例，占国内总手术量超70%，2025年招采中标42台[10][37] * **商业模式**：国际巨头已验证“设备+高频耗材/生态”的盈利模式，国内企业目前收入仍以设备销售为主，未来随装机量与手术量增长，有望形成高毛利结构[36] 行业热点事件 * **国家药监局支持生物制造**：“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，聚焦新靶点药物、AI制药等前沿领域[40] * **国家集采接续结果出炉**：1-8批国家集采药品接续采购开标，涉及316种药品，呈现出“反内卷”导向，有利于行业价格体系稳定[41] * **AI医疗应用推广**：春节期间“蚂蚁阿福”App总用户规模破亿，显示AI在健康管理等C端应用的发展潜力[41]

公司高管变动 - 公司财务总监王秀娟因个人原因辞去职务，辞职后将不再担任公司其他职务 [1] - 公司董事会同意聘任王冲担任公司新任财务总监，任期自第五届董事会第十九次会议审议通过之日起至第五届董事会任期届满之日止 [1] - 董事会拟聘任陆梦瑶担任公司证券事务代表，协助董事会秘书履行职责，任期与财务总监王冲的任期起止时间相同 [1]

公司高管变动 - 公司财务总监王秀娟因个人原因辞职，辞职后将不再担任公司其他职务，其离任不会影响公司日常经营活动的有序进行 [1] - 公司董事会同意聘任王冲女士担任公司财务总监，以确保公司财务管理工作的顺利开展 [1] - 公司董事会拟聘任陆梦瑶女士担任公司证券事务代表，协助董事会秘书履行职责 [1] 关联新闻事件 - 每经头条提及另一家上市公司净利润从暴增9倍突然转为预亏超过2亿元，且董事长自掏5000万元弥补窟窿 [1] - 该关联新闻同时提及该公司有50亿元信托理财去向成谜 [1]

人事变动 - 财务总监王秀娟因个人原因辞职，间接持股42,000股[1][2] - 聘任王冲任财务总监，直接持股24,556股，间接持股13,200股[3][6] - 拟聘任陆梦瑶为证券事务代表，未持股[4][7]

董事会会议 - 公司第五届董事会第十九次会议于2026年2月13日10：30召开[2] - 会议应出席董事8名，实际出席8名[2] 人员聘任 - 董事会同意聘任王冲女士担任财务总监，任期至第五届董事会届满[3] - 董事会同意聘任陆梦瑶女士担任证券事务代表，任期至第五届董事会届满[4]