公司动态 - 天宇股份全资子公司浙江诺得药业有限公司于2月6日收到国家药监局核准签发的卡格列净片《药品注册证书》[1] - 该药品用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 可在二甲双胍单药控制不佳时与二甲双胍联合使用[1] - 该药品亦可在联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时 与二甲双胍和磺脲类药物联合使用 均需配合饮食和运动[1] 产品信息 - 卡格列净片是一种用于治疗2型糖尿病的药物[1] - 该药品适用于与二甲双胍联合治疗 或与二甲双胍及磺脲类药物联合治疗[1]

公司产品管线进展 - 天宇股份全资子公司浙江诺得药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片《药品注册证书》[1] - 卡格列净片适应症为与二甲双胍联用或与二甲双胍和磺脲类药物联用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制[1] - 该药品不建议用于改善1型糖尿病患者的血糖控制[1] 行业与市场准入 - 公司通过子公司获得国家药监局药品注册证书，表明其产品符合中国药品监管要求，获准进入市场[1]

公司动态 - 天宇股份全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日获得卡格列净片的《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书由国家药品监督管理局核准签发[1] 产品信息 - 获批药品为卡格列净片[1] - 该药品适应症为改善成人2型糖尿病患者的血糖控制[1] - 具体适用方案包括：与二甲双胍联用，用于单独使用二甲双胍血糖控制不佳时[1]；与二甲双胍和磺脲类药物联用，用于联用这两种药物仍血糖控制不佳时[1] - 该药品需配合饮食和运动使用[1] - 本品不建议用于改善1型糖尿病患者的血糖控制[1]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司诺得药业获卡格列净片《药品注册证书》[1] - 截至2026年1月31日，公司及子公司对该品种累计研发投入约1320.70万元[3] 业绩相关 - 2024年卡格列净片在国内样本医院和城市实体药店销售额约3.69亿元[3] 未来展望 - 卡格列净片获批可增加公司制剂业务收入，提升市场竞争力[4] - 药品生产、销售受市场影响，盈利水平不确定[4]

公司2025年业绩表现 - 公司2025年全年归母净利润同比实现大幅增长[2] - 公司经营基本面稳健[2] - 与前三季度相比，第四季度利润减少[2] 第四季度业绩影响因素 - 第四季度利润减少受产品销售结构变化影响[2] - 第四季度利润减少受成本费用增长影响[2] - 第四季度利润减少受资产减值准备等因素影响[2] - 第四季度销售毛利下降[2]

公司信息披露与市值管理 - 公司严格履行信息披露义务 目前不存在应披露而未披露的重大信息 [2] - 公司将持续优化市值管理工作 后续如有相关计划将按规定及时披露 [2]

公司产能与项目进展 - 昌邑天宇“年产2万吨高纯溶剂项目”已正式投入运行 有效提升产能利用率 [2] 公司业务与市场地位 - 公司持续巩固沙坦类原料药龙头地位 [2] - “原料药+制剂”一体化战略成效显著 规范市场原料药收入及制剂产品营收均保持增长 [2] 产品认证与市场开拓 - 多个品种已获CEP认证或正推进FDA认证 [2] - 获证品种收入将随全球市场开拓逐步体现 [2]

公司经营与分红规划 - 公司目前经营情况稳健 [2] - 公司将根据2025年全年经营业绩并结合未来发展规划，科学制定分红方案 [2] - 公司力争为投资者创造合理回报 [2]

公司业绩展望 - 公司预计2025年归母净利润将实现同比大幅增长 [2] - 公司全年业绩增长趋势稳健 [2] - 公司第四季度单季的销售净利润等财务指标受产品销售结构变化、成本费用及资产减值准备等因素影响 [2] 公司经营与业务状况 - 公司目前生产经营一切正常 [2] - 公司核心业务原料药、制剂业务稳步增长 [2]

公司经营与订单状况 - 公司目前生产经营一切正常 在手订单充足 排产计划紧凑 [1] - 2026年一季度及2025年经营数据需以公司后续发布的定期报告为准 [1] - 如有达到披露标准的重大合同 公司将及时公告 [1] 公司业务发展战略 - 持续提升高毛利制剂业务占比是公司的重要战略方向 [1] - 目前高毛利制剂业务发展势头良好 [1] - 具体的占比数据受市场波动及项目进度影响 需关注公司后续披露的定期报告 [1]