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泰恩康:关于全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床试验批准通知书的公告
301263泰恩康(301263)2024-03-01 18:06

证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2024-019 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床 试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 12 月 8 日受理的盐酸毛果芸香碱滴眼液符合药品注册的有关要求,同意开展临 床试验。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 12 月 11 日 在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露了《关于全资子公司收到药品注 册临床试验受理通知书的公告》(公告编号:2023-080)。公司全资子公司山 东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称"华铂凯盛")于近日收到国家药品 监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的药物临床试验批准通知书,同 意华铂凯盛提交的盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验的申请。现将相关情况公告 如下: 盐酸毛果芸香碱是 M-胆碱受体激动剂,可激活平滑肌(例如虹膜括约肌和睫 状肌)的毒蕈碱受体,通过虹膜括约肌的收缩,使瞳孔收 ...