现有抗抑郁药物未满足的临床需求 - 抑郁症的病因和病理机制尚未完全阐明,现有抗抑郁药物均为症状改善药物 [12] - STAR*D研究发现,对最初单用抗抑郁药治疗无效的抑郁症患者采用序贯治疗方案,理论累积缓解率仅67% [20][21][22] - 一线抗抑郁药物SSRIs和SNRIs类具有相对较好的有效性,但一般在服用后的2-4周才会逐渐起效,且通常需持续服用半年以上,耐受性较差 [24][25][26] 氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁研发热点 - 从全球抗抑郁药物研发靶点来看,以5-HT为靶点的药物最多,其次是以谷氨酸受体(NMDAR、AMPAR、GluR)和GABA受体(GABAR)为靶点的药物 [28][29][30] - 谷氨酸类神经递质靶点药物具有起效快速且作用持久等优点,成为近二十年来的研发热点 [33][34] - 艾司氯胺酮(Esketamine)鼻喷雾剂获批治疗难治性抑郁症和伴有自杀意念或行为的抑郁症成人患者,远期销售峰值有望达50亿美元 [36][37][38] - Auvelity是首个获批用于治疗抑郁症的速效口服治疗药物,具有快速抗抑郁效果和相对较好的安全性 [39][40][41] - Lumateperone有望实现43亿美元的销售峰值,其中抑郁症峰值预计将达13亿美元 [43][44][45][46][47][48][49][50][51][52] 抗抑郁药物市场规模将持续扩大 - 预计到2030年,抑郁症将成为我国疾病负担排名第一的疾病 [80] - 全球抗抑郁药物市场预计2030年将达176亿美元,2022-2030年复合增长率2.5% [82][83] - 中国抗抑郁药物市场预计2030年将达238亿元,2022-2030年复合增长率为4.2%,增速高于全球整体水平 [86] 重点上市公司推荐 - 绿叶制药:盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市,成为国内首个自主研发并拥有自主知识产权的抗抑郁新药 [88][89] - 吉贝尔:JJH201501获批开展III期临床试验,是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药物 [90][91] - 华海药业:盐酸羟哌吡酮(YL-0919)进入II期临床阶段,具有强效广谱、起效快速、兼有促进认知等作用 [92] - 恩华药业:NH103草酸盐片获批临床,具有依赖风险低、助眠、症状残留少等优势 [93] - 康弘药业:KH607已开展I期临床试验,是一款GABAA受体正向变构调节剂,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的局限性 [94]