医药行业周报:强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市
太平洋·2024-10-14 20:08
报告行业投资评级 - 医药行业评级为中性 [2] 报告的核心观点 - 2024年10月11日,医药板块涨跌幅-4.76%,跑输沪深300指数1.99pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名 [2] - 各医药子行业中,医药流通(-2.68%)、线下药店(-3.45%)、血液制品(-3.50%)表现居前,疫苗(-7.53%)、医疗研发外包(-6.52%)、医院(-6.48%)表现居后 [2] - 近日,CDE官网公示,强生两款产品上市申请获得受理,分别为埃万妥单抗注射液(皮下注射)和兰泽替尼片,此次申报上市或为二者组成的联合疗法 [2] - 埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,可引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤 [2] - 兰泽替尼片是口服的第三代脑渗透EGFR TKI,可靶向T790M突变和激活EGFR突变,同时保留野生型EGFR [2] 行业相关公司动态 - 君实生物(688180):国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者 [2] - 立方制药(003020):收到国家药监局下发的盐酸羟考酮缓释片《药品补充申请批准通知书》 [2] - 海南海药(000566):子公司海口市制药厂获得国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 国邦医药(605507):子公司山东国邦收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的盐酸多西环素原料药CEP证书,可在欧洲市场进行销售 [2]