Workflow
君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗在中国香港获得批准上市的公告
688180君实生物(688180)2024-10-15 17:07

产品数据 - 特瑞普利单抗联合化疗使患者疾病进展风险降低48%,死亡风险降低37%[4] - 特瑞普利单抗联合化疗组中位无进展生存期从8.2个月提升至21.4个月[4] - 特瑞普利单抗治疗组5年生存率达到52%[4] - 特瑞普利单抗治疗患者客观缓解率为20.5%,持续缓解时间为12.8个月,中位总生存期达17.4个月[5] 产品获批情况 - 特瑞普利单抗10项适应症已于中国内地获批[5] - 特瑞普利单抗6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》[5] - 2024年10月,PPB批准特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的上市许可申请[6] - 特瑞普利单抗已在美国和印度获批上市,用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌一线治疗获欧盟委员会批准上市[6] - 英国、澳大利亚、新加坡相关机构受理特瑞普利单抗部分适应症上市许可申请[6]