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博瑞医药:自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告
688166博瑞医药(688166)2024-10-13 15:34

证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-080 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 自愿披露关于 BGM0504 注射液减重适应症 Ⅱ期临床试验数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(以下简称"博瑞新创")自主研发的 BGM0504 注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。现将 相关情况公告如下: 一、BGM0504 注射液Ⅱ期临床试验情况 (一)Ⅱ期临床方案 BGM0504 注射液已完成的 II 期临床试验(CTR20233198)是一项在非糖尿 病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、PK/PD 特征和有效性的随 机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究。本项研究共纳入了 120 例中国非糖尿病 的超重或肥胖受试者,各组在体重、腰围、BMI 等方面的基线特征基本均衡。 (二)II 期试验初步结果 BGM0504 注射液治疗超重或肥胖的 II 期临床试验 ...