核心业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为4,130万元至6,190万元，较上年同期的18,916.69万元同比减少67.28%至78.17% [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为430万元至2,490万元，较上年同期的18,050.75万元同比减少86.21%至97.62% [2] - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日，相关数据为财务部门初步测算结果，未经注册会计师审计 [1][2] 业绩变动主要原因 - 业绩下滑主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动影响，导致当期营业收入及产品毛利额减少 [5] - 在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加，同时创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加 [5] - 公司聚焦代谢领域，通过前瞻性布局在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线 [5] 主要创新药研发管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段 [5]；减重适应症在美国已完成US bridging临床研究并与FDA进行了Type B End-of-Phase 2会议，后续临床计划存在不确定性 [5]；降糖适应症在印尼的IND申请已获批，三期临床已启动并完成首例入组给药 [5] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美递交的IND申请已获批，正在中美开展一期临床研究，美国已完成LPLV，中国最后一个目标剂量组给药随访中 [6] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物，减重适应症在中美递交的IND申请已获批，中美一期临床均在开展中，已完成单剂量爬坡，正在进行多剂量爬坡研究 [6][7] - **口服BGM1812**：利用Macoral®口服多肽制剂平台开发，具备每周给药一次潜力，目前处于临床前研究阶段 [7] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂，在大鼠模型中半衰期达36.1小时，在食蟹猴模型中半衰期约200小时，具备每月一次给药的潜力，目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂，旨在与减重疗法联用以维持瘦体重，在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时，支持每周或更低频给药，目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：拟用于超重/肥胖适应症，计划与GLP-1类药物联用，临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因的高效抑制（>80%），具备低频给药潜力，目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年度业绩将出现显著下滑 归属于母公司所有者的净利润预计为4,130万元至6,190万元 同比减少67.28%至78.17% 扣除非经常性损益的净利润预计为430万元至2,490万元 同比减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要受流感趋势变化、市场竞争加剧、客户需求阶段性波动导致收入及毛利减少 同时在建工程转固折旧增加以及研发投入加大导致期间费用上升 [4] 上年同期业绩基准 - 2024年同期 公司实现利润总额15,720.06万元 归属于母公司所有者的净利润18,916.69万元 扣除非经常性损益的净利润18,050.75万元 [2] - 2024年同期每股收益为0.45元/股 [3] 在研创新药管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药随访阶段 减重适应症在美国已完成US bridging研究并与FDA召开Type B会议 后续临床计划存在不确定性 降糖适应症在印尼的III期临床已启动并完成首例入组给药 [4] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美两国的IND申请已获批 正在开展一期临床 美国已完成LPLV 中国最后一个目标剂量组给药随访中 [5] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物 中美IND已获批 一期临床正在进行中 已完成单剂量爬坡并进入多剂量爬坡研究 [6] - **口服BGM1812**：基于Macoral?平台开发的口服剂型 具备每周给药一次潜力 目前处于临床前研究阶段 [6] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 临床前数据显示在大鼠模型中半衰期达36.1小时 在食蟹猴模型中约200小时 具备每月一次给药潜力 目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性GDF8环肽抑制剂 旨在与BGM0504等减重疗法联用以维持瘦体重 临床前数据显示在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时 支持每周或更低频给药 目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：用于超重/肥胖适应症 计划与GLP-1类药物联用 采用脂肪靶向递送技术 临床前研究显示在非人灵长类动物中单次注射可抑制ALK7基因水平超过80% 具备低频给药潜力 目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

尤为值得关注的是，公告首次披露了口服BGM1812、口服BGM1962、MSTN环肽注射液及ALK7靶向 siRNA项目4项创新药研发进展。口服BGM1812利用获授权的Macoral口服多肽制剂平台开发，具备每周 给药一次潜力，目前处于临床前研究阶段。BGM1962是公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽 受体激动剂，经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发，体外研究显示其对AMY1R激动活性远高于 CTR，在动物模型中半衰期优势突出，具备每月一次低频给药潜力，有望为肥胖症患者提供长效、安全 的治疗新选择，当前处于临床前研究阶段。 MSTN环肽注射液是自主研发的高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂，旨在与减重疗法联用，实现减重的 同时维持或增加瘦体重。体外实验表明其对GDF8有强效选择性抑制活性，在饮食诱导肥胖小鼠模型 中，与BGM0504联用4周，能在减重的同时显著维持瘦体重，且在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小 时，支持每周或更低频给药方案，目前处于PCC(临床前候选化合物)阶段。ALK7靶向siRNA项目拟用于 超重/肥胖适应症，计划与GLP-1类药物联用提升疗效，采用脂肪靶向递送技术，临床前研究显示单次皮 ...

公司业绩预告 - 博瑞医药预计2025年实现归属净利润为4130万元到6190万元 [1] - 预计归属净利润与上年同期相比将同比减少67.28%到78.17% [1] 业绩变动原因 - 业绩变化主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动等影响 [1] - 上述因素导致当期营业收入及产品毛利额减少 [1] - 公司在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加 [1] - 创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加 [1]

公司业绩预告 - 博瑞医药发布2025年度业绩预告，预计归属于母公司所有者的净利润为4，130万元到6，190万元 [1] - 预计净利润与上年同期（法定披露数据）相比将同比减少67.28%到78.17% [1]

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2026-003 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2025 年年度业绩预告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日。 （二）业绩预告情况 三、本期业绩变化的主要原因 2025 年公司归属于母公司所有者的净利润预计同比减少 67.28%到 78.17%， 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润预计同比减少 86.21%到 1 97.62%，主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动等影响， 使得当期营业收入及产品毛利额减少，以及在建工程陆续完工转固带来计提折旧 增加，同时创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加。 公司聚焦代谢领域，通过前瞻性布局，公司在多靶点联合用药及创新给药频 率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线，旨在为患者提供更全面、更 个性化的治疗方案与用药选择。公司在研项目取得诸多进展，截至本公告披露日 ...

南财智讯1月30日电，博瑞医药发布年度业绩预告，预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为 4130万元—6190万元，同比预减67.28%—78.17%；预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润为430万元—2490万元，同比预减86.21%—97.62%。2025年公司归属于母公司所有者的 净利润预计同比减少67.28%到78.17%，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润预计同比减 少86.21%到97.62%，主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动等影响，使得当 期营业收入及产品毛利额减少，以及在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加，同时创新药等研发投入 加大使得研发费用等期间费用同比有所增加。 ...

公司财务业绩预告 - 公司预计2025年度归母净利润为4130万元至6190万元，同比大幅减少67.28%至78.17% [1] - 公司预计2025年度扣非净利润为430万元至2490万元，同比大幅减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要原因为流感趋势变化、行业竞争格局变化及客户需求变化导致营业收入和毛利减少 [1] - 业绩下滑同时受在建工程转固后折旧费用增加以及研发投入加大的影响 [1] 在研产品管线进展 - 公司核心在研产品BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成患者入组 [1] - 公司口服BGM0504片剂已在中国和美国开展I期临床试验 [1] - 公司拥有多个在研项目并取得进展 [1] - 公司创新药产品尚处于研发早期阶段，未来商业化存在不确定性 [1]

本报讯 （记者陈红）近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"博瑞医药"）多款核心创 新药临床试验进展积极，长效注射剂与口服剂型研发齐头并进，彰显公司强劲的创新研发实力。 除上述重点管线外，博瑞医药其他在研项目，包括多肽类降糖药、抗肿瘤药物及免疫性疾病的仿制与创 新开发，均按照研发计划稳步推进。公司在吸入剂等复杂制剂技术平台的建设也持续深化，为未来产品 管线拓展奠定基础。 作为博瑞医药重点布局的核心候选药物，BGM0504展现出广阔的代谢疾病治疗潜力，可通过激动GIP和 GLP-1下游通路，实现控制血糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多重生物学效应。目 前，BGM0504注射液正在中美及东南亚等多个地区稳步推进临床试验，其中中国和印尼的三期临床研 究已取得积极进展。口服BGM0504片剂减重适应症也已同步获批中美IND并完成首例受试者给药，全 球化研发与未来商业化布局稳步推进。 博瑞医药始终坚守合规研发底线，所有临床试验均严格遵循国际通行标准及国内外相关法律法规，试验 过程规范可控，数据真实可靠。公司将持续加快各类创新药研发进程，积极推进临床试验开展，并严格 按照相关法律法规要求，及时、准 ...

市场表现与资金流向 - 2025年1月22日A股市场震荡，沪指收涨0.14%，但创新药板块承压，科创创新药ETF汇添富(589120)收跌1.51% [1] - 尽管板块下跌，资金呈现“越跌越买”趋势，该ETF近3天获得连续资金净流入，合计“吸金”2773.61万元 [1] - ETF成分股当日涨跌互现，康希诺领涨1.81%，百奥泰上涨0.49%，皓元医药上涨0.48%；益方生物跌超6%，荣昌生物跌超4%，百利天恒跌超3% [6] 行业政策与创新动态 - 2025年，国家药品监督管理局批准76款创新药上市，数量创下新高，同时呈现出多元化创新疗法在中国加速上市的趋势 [4] - 东海证券认为，中国医药生物行业正步入“创新药大时代”，2026年行业将正式进入此阶段，创新药将逐渐占据主导地位 [5] - 行业发展的核心逻辑是“政策支持+创新升级+出海BD常态化”，行业正迈入全面收获期 [5] 行业阶段与未来展望 - 中国医药生物行业发展可分为三个阶段：2018年以前为仿制药大时代；2018-2025年为行业整体转型阵痛期；2026年将正式步入创新药大时代 [5] - 在创新药大时代，国内将更多关注创新药的上市放量节奏、热门靶点布局领先程度、竞争格局及关键临床数据 [5] - 海外方面，随着BD交易常态化，将更多关注首付款对现金流的改善、已授权项目的海外临床进展及海外上市产品的放量情况 [5] - CXO、上游科学试剂等创新药产业链行业，受益于创新药的快速发展预计仍将保持良好增长势头 [5] 相关金融产品特性 - 科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数聚焦创新药龙头企业，成分股仅30只，100%聚焦科创创新药 [5] - 该ETF作为20CM涨跌幅“创新药新物种”，20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性 [5] - 其前十大成分股包括百济神州、艾力斯、百利天恒、君实生物、荣昌生物、泽璟制药、博瑞医药、皓元医药、特宝生物、益方生物等，覆盖医药生物行业 [2][3]