关于子公司 GenSci122 片项目获得美国食品药品监督管理局 新药临床试验申请默示许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2024-103 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 申请人：长春金赛药业有限责任公司 结论：同意本品在美国境内开展临床试验 受理号：IND172987 二、药品的其它情况 根据美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）相关规则，长春高新技 术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司——长春金赛药业有 限责任公司（以下简称"金赛药业"）GenSci122 片项目已在 FDA 获得新药临床 试验申请默示许可，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci122 片 适应症：晚期实体瘤 申请事项：在美国境内开展药品临床试验申请 如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结 构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以 及产品从研制、临床试 ...