葵花药业:关于熊去氧胆酸胶囊获得上市许可受理的公告
葵花药业集团股份有限公司 关于熊去氧胆酸胶囊获得上市许可受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 葵花药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")控股子公司 葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 关于熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》,现将有关情况公告如 下: 一、药物的基本情况 1、药物名称:熊去氧胆酸胶囊 (1)胆囊胆固醇结石必须是 X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正 常; (2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); (3)胆汁反流性胃炎。 证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2024-049 二、风险提示 上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将转入国家药 品监督管理局药品审评中心进行审评审批,鉴于药品审评周期长、环节多,期间 1 2、剂型:胶囊剂 3、受理号:CYHS2403427 4、申请事项:境内生产药品注册上市许可 5、申请人:葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司 6、注册分类:化学药品 4 类 7、拟定适应症(或功能主治): ...