哈三联:关于公司药品通过一致性评价的公告
证券代码:002900 证券简称:哈三联 公告编号:2024-029 哈尔滨三联药业股份有限公司 关于公司药品通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药 质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。具体情况如下: | 药品名称 | 规格 | 注册分类 | 上市许可持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 氯化钾注射液 | 20ml:3.0g | 化学药品 | 哈尔滨三联药业 | 经审查,本品通过仿制药质 | | | | | 股份有限公司 | 量和疗效一致性评价。 | 氯化钾注射液主要适用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。 截止目前,我公司氯化钾注射液 20ml:3.0g 规格为国内第二家通过一致性评 价,公司产品通过一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品 的市场竞争力。但未来生产和销售情况可能受市场、政策等因素的影 ...