天宇股份:关于公司原料药通过CDE审评的公告
新产品和新技术研发 - 公司奥特康唑原料药近日通过CDE审评[1] - 2023年7月递交注册申请并获受理[1] - 剂型为原料药,注册分类是化学药品4类[1] 未来展望 - 须取得GMP符合性检查公示后才可国内上市[1] - 国内上市时间受市场环境等因素影响有不确定性[2] 市场情况 - 截止公告日国内除公司外无获CDE技术审评通过的厂家[2]
新产品和新技术研发 - 公司奥特康唑原料药近日通过CDE审评[1] - 2023年7月递交注册申请并获受理[1] - 剂型为原料药,注册分类是化学药品4类[1] 未来展望 - 须取得GMP符合性检查公示后才可国内上市[1] - 国内上市时间受市场环境等因素影响有不确定性[2] 市场情况 - 截止公告日国内除公司外无获CDE技术审评通过的厂家[2]