东诚药业:关于下属公司在研产品177Lu-LNC1004获得FDA快速通道资格的公告
新产品和新技术研发 - 下属公司LNC PHARMA的177Lu - LNC1004注射液获FDA快速通道资格[3] - 该注射液用于治疗特定甲状腺癌患者,处在I期临床试验[3][4] - 国内和国外尚无同靶点治疗药物上市[3] 未来展望 - 获资格后后续研发与审评可获更多与FDA沟通机会[5] - 尚需开展临床试验并申报注册,获批后方可上市[5] 其他信息 - 公告发布时间为2024年10月30日[6]
新产品和新技术研发 - 下属公司LNC PHARMA的177Lu - LNC1004注射液获FDA快速通道资格[3] - 该注射液用于治疗特定甲状腺癌患者,处在I期临床试验[3][4] - 国内和国外尚无同靶点治疗药物上市[3] 未来展望 - 获资格后后续研发与审评可获更多与FDA沟通机会[5] - 尚需开展临床试验并申报注册,获批后方可上市[5] 其他信息 - 公告发布时间为2024年10月30日[6]