报告投资评级 - 买入（首次）[4] 报告核心观点 - 业绩短期承压，2024年前三季度，公司实现营业收入21.6亿元，同比下滑16.4%，实现归母净利润1.7亿元，同比下滑41.6%；2024Q3，实现营业收入7.4亿元，同比下滑7.3%，实现归母净利润0.55亿元，同比下滑45.7%[1] - 短期肝素价格波动影响表观收入。分业务来看，原料药收入减少，核药业务部分产品有增有减，制剂业务那屈注射液收入增加，云克注射液收入减少[4] - 核药产品线不断丰富，包括多种药物，公司着力打造的烟台蓝纳成具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，部分产品进行中美双报，多种产品处于不同临床试验阶段[4] - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为2.2/2.9/3.6亿元，同比增速分别为4.2%/31.6%/26.2%，当前股价对应的PE分别为51/39/31倍。考虑到公司核药产品线不断丰富，未来具有想象空间，给予“买入”评级[5] 根据相关目录分别进行总结 基本数据 - 2024年11月21日，收盘价13.43元，一年内最高19.10元，最低11.33元，总市值11,074.32百万元，流通市值9,983.06百万元，总股本824.60百万股，资产负债率36.73%，每股净资产5.46元/股[2] 盈利预测与估值 - 预计2024 - 2026年营业收入分别为2,930/3,292/3,713百万元，同比增长率分别为-10.54%/12.35%/12.78%；归母净利润分别为218/288/363百万元，同比增长率分别为4.17%/31.61%/26.18%；每股收益分别为0.26/0.35/0.44元/股；ROE分别为4.49%/5.75%/7.04%；市盈率分别为50.69/38.51/30.52[5] 财务预测摘要 - 对2023 - 2026年的资产负债表、利润表、现金流量表进行了预测，包括各项财务指标的变化情况[11]

报告公司投资评级 - 公司维持"强烈推荐"评级 [4] 报告的核心观点 业绩表现 - 2024年Q3单季度收入降幅收窄，收入7.42亿元(-7.32%) [2] - 前三季度毛利率45.55%(+1.74 pp)，净利率7.01%(-6.17 pp)，净利率下滑主要是期间费用率上升 [3] - 原料药业务有望触底反弹，核药业务保持稳健 [3] 创新研发进展 - 蓝纳成18F-LNC1007获批临床，公司创新核药管线持续推进 [4] - 多个创新核药品种处于临床试验阶段，包括氟[18F]思睿肽、氟[18F]纤抑素等 [4] 财务预测 - 预测2024-2026年净利润分别为2.37亿、3.13亿、3.99亿元 [5] - 当前股价对应2024年PE为46倍 [6] 风险提示 - 研发进度不及预期的风险 [6] - 肝素原料药价格波动的风险 [6] - 现有产品降价的风险 [6]

烟台东诚药业集团股份有限公司 2024 年第三季度报告 1 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2024-064 烟台东诚药业集团股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 烟台东诚药业集团股份有限公司 2024 年第三季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------|------------------|-------------------------|--- ...

报告公司投资评级 东诚药业维持"买入"评级[2] 报告的核心观点 1) 公司原料药业务短期承压,核药业务较为稳定[4] 2) 公司在核医药领域初步完成了产品线的布局,形成"筛查—诊断—治疗"放射性药品全覆盖[4] 3) 公司预测2024-2026年归母净利润分别为2.21/3.06/4.19亿元,对应PE估值分别为46.4/33.5/24.5倍[4] 财务数据总结 1) 2024年上半年,公司实现营收14.21亿元(-20.41%),归母净利润1.12亿元(-39.35%)[4] 2) 2024年上半年,核药业务板块销售收入4.99亿元(-0.58%),原料药业务板块销售收入6.57亿元(-31.03%)[4] 3) 预测2024-2026年营业收入分别为2,903/3,242/3,740百万元,净利润分别为221/306/419百万元[6] 4) 预测2024-2026年毛利率维持在45.0%,净资产收益率分别为4.8%/6.4%/8.4%[6]

报告投资评级 - 维持"买入"评级 [4] 报告核心观点 - 公司核药业务保持相对稳定,2024H1实现收入4.99亿元,同比减少0.58%,毛利率提升1.99个百分点 [7] - 公司原料药业务2024H1实现收入6.57亿元,同比下降31.03%,毛利率提升1.23个百分点,主要产品肝素原料药实现收入4.83亿元,同比下降39.02% [7] - 公司作为核药领先企业,正电子类核药生产中心已投入运营7个,单光子药物为主的核药生产中心21个,还有8个核药生产中心正在建设中 [7] - 公司产品涵盖国内主流核医药品种,包括诊断类、治疗类多个产品,同时布局行业前沿品种,在研产品涵盖心肌缺血/梗死的诊断、肝功能检测诊断、肿瘤与神经退行性疾病的诊断与治疗产品 [7] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入预计分别为33.76/36.28/38.69亿元,同比增速分别为3.08%/7.46%/6.63% [8] - 2024-2026年归母净利润预计分别为3.14/3.66/4.24亿元,同比增速分别为49.69%/16.65%/15.86% [8] - 2024-2026年EPS预计分别为0.38/0.44/0.51元/股,3年CAGR为26.39% [8] 风险提示 - 肝素业务下滑风险 [9] - 核药上市不及预期 [9] - 核药中心建设不及预期 [9]

财务业绩 - 2024年上半年公司实现营业收入14.21亿元,同比下降20.41% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.12亿元,同比下降39.35% [1] - 核药业务板块销售收入4.99亿元,同比下降0.58% [1] - 重点产品18 F-FDG实现营业收入1.95亿元,同比下降4.30% [1] - 云克注射液实现营业收入1.23亿元,同比下降0.83% [1] - 碘[125I]密封籽源实现营业收入7,734万元,同比下降7.12% [1] - 原料药业务板块销售收入6.57亿元,同比下降31.03% [1] - 重点产品肝素原料药产品实现营业收入4.83亿元,同比下降39.02% [1] - 制剂业务板块销售收入1.79亿元,同比下降32.01% [1] - 重点产品注射用氢化可的松琥珀酸钠实现销售收入5,716万元,同比下降22.38% [1] 在研产品进展 - 氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)正在进行III期临床试验 [1] - 氟[18F]纤抑素注射液(LNC1005)已完成I期临床试验 [1] - 177Lu-LNC1004注射液正在中国和新加坡开展临床试验 [1] - 177Lu-LNC1008注射液、177Lu-LNC1010注射、177Lu-LNC1011注射液已获得中国的临床试验通知书 [1] - 68Ga-LNC1007注射液、18F-LNC1007注射液、177Lu-LNC1011注射液已获得FDA的临床试验通知书 [1] - Tau蛋白正电子摄影示踪剂APN-1607正在进行NDA前的资料整理工作 [1] - 氟[18F]化钠注射液已收到发补通知,正在准备补充提交资料 [1] - 氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床入组 [1] - 99mTc-GSA注射液已完成III期临床,目前处于NDA前补充资料阶段 [1] 核药生产中心 - 截至目前,公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药生产中心,21个正电子为主的核药生产中心,2个其他运营中心 [1] - 目前8个核药生产中心正在建设中,公司投入运营的核药相关生产中心已达30个,基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求 [1]

报告公司投资评级 - 公司维持"强烈推荐"评级 [2][8] 报告的核心观点 原料药和制剂业务下滑，短期拖累业绩表现 - 2024H1公司核药板块实现收入4.99亿元（-0.58%），基本保持平稳 [8] - 原料药业务板块收入6.57亿元（-31.03%），其中肝素原料药收入4.83亿元（-39.02%），主要受行业整体下行影响 [8] - 制剂业务收入1.79亿元（-32.01%），重点品种氢化可的松琥珀酸钠收入5716万元（-22.38%） [8] 持续加大研发投入，核药管线持续丰富 - 2024H1公司研发投入1.65亿元，保持增长，研发费用率6.40%（+1.70pp） [8] - 2024年7月，公司锝[99mTc]替曲膦注射液获批，还有多个重磅品种在研 [8] - 公司依托蓝纳成打造多个1.1类新药管线，氟[18F]思睿肽在三期临床，氟[18F]纤抑素完成1期临床 [8] - 公司跟礼来、GE医疗、新旭生技、北京肿瘤医院合作的多个核药项目进展顺利 [8] 核医学行业β持续向上，公司短期业绩触底 - 诺华公告2024H1 Pluvicto收入6.55亿美元（+45%），重磅产品持续放量 [9] - 2023下半年开始MNC争相布局核医学行业，行业β正持续向上 [9] - 肝素原料药价格下滑对业绩的拖累已基本触底，未来价格有望逐步企稳回升 [9] - 公司已投入运营的正电子核药房21个，领先优势明显 [9] 财务数据总结 - 2024年公司营业收入预计2913百万元（-11.1%），净利润预计237百万元（+13.1%） [6] - 2024年毛利率预计46.0%，净利率预计8.1% [6] - 2024年ROE预计4.9%，EPS预计0.29元 [6] - 公司2024H1实现收入14.21亿元（-20.41%），归母净利润1.12亿元（-39.35%） [6][7]

公司概况 - 公司主要业务包括原料药、制剂、生物医药等[1] - 公司拥有多家子公司,包括东诚北方、东诚大洋、东源生物等[6] - 公司于2012年5月在深圳证券交易所上市[168] - 公司于2015年、2016年和2018年进行了多次重大资产重组和股权收购[168,169] - 公司于2022年9月向控股股东非公开发行2238.1379万股股票[170] - 公司注册资本为人民币824,595,705.00元，总股本为824,595,705股[170] - 公司主要产品包括肝素钠原料药、硫酸软骨素、制剂产品和核素药物等[170] - 公司销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位[170] - 公司制剂产品管线丰富，拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线[170] 经营业绩 - 2024年上半年营业收入为14.21亿元，同比下降20.41%[1][19][46][48] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为1.12亿元，同比下降39.35%[14][19] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.06亿元，同比下降39.02%[14] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-1,778.69万元，同比下降245.45%[14] - 2024年上半年基本每股收益为0.1356元，同比下降39.33%[14] - 2024年上半年营业收入为65.20亿元，同比下降29.7%[144] - 2024年上半年净利润为6.89亿元，同比下降57.2%[144] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-1.78亿元，同比下降[145] - 2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为-48.12亿元，同比下降[147] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额为73.21亿元，同比增长[147] - 2024年上半年研发费用为2.01亿元，同比下降23.6%[144] - 2024年上半年销售费用为0.55亿元，同比下降5.9%[144] - 2024年上半年管理费用为3.32亿元，同比下降1.2%[144] - 2024年上半年财务费用为-0.19亿元，同比下降[144] - 2024年上半年资产减值损失为0.36亿元[144] 主要风险 - 公司主要产品肝素钠原料药的主要原材料为肝素粗品，受非洲猪瘟影响导致生猪存栏量下降，肝素粗品价格大幅上升，存在原材料采购及价格波动风险[1] - 公司近几年固定资产投资较高，新增折旧可能无法被新项目初期收入弥补，存在经营业绩下滑的风险[2] - 随着环保法规日益严格，公司在环保设施、排放治理等方面的支出将增加，存在环保安全风险[3] - 药品研发存在不达预期以及注册周期延长的风险[4] - 公司规模快速扩张可能带来管理风险[6] - 医药改革政策变化可能对公司经营带来影响[7] - 人民币汇率波动可能导致汇兑损益，存在汇率波动风险[8] 环保合规 - 公司持续做到合规运行各项环保设施，污染物均合规排放[87] - 公司已顺利通过 ISO14001 及 ISO45001 体系审核[87] - 公司环境保护的方针是："节能降耗，保护环境；以人为本，保障健康；安全第一，预防为主"[87] - 公司按照《中华人民共和国环境保护税法》相关规定，由专人按时申报并缴纳环境保护税[88] - 公司制定了年度环境监测计划，通过外部委托监测和自行监测相结合的方式，对环保设施运行效果及三废排放情况进行日常监管[89] - 公司已完成排污许可证重新申领工作[91] - 公司已申领"城镇污水排入排水管网许可证"[91] - 公司 2024 年度-至今企业环境信用评价等级为绿标[91] 关联交易 - 公司报告期不存在关联债权债务往来[97] - 公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务[97] - 公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务[98] - 公司报告期无其他重大关联交易[99] 对外投资 - 下属公司烟台米度以增资扩股方式引入投资者，合计出资38,000万元[5] - 全资子公司东诚香港以400万美元认购XING2DIAGNOSTICS, INC可转债[6] - 下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.获得新加坡和美国药物临床试验批准通知书[7][10][12] - 控股子公司烟台蓝纳成以增资扩股方式引入投资者，合计出资30,000万元[8] - 控股子公司烟台蓝纳成获得国家药监局核准的药物临床试验批准通知书[9][14] - 下属公司河北安迪科被认定为河北省"专精特新"中小企业[11] - 全资子公司安迪科收到放射性药品生产许可证，新增合肥核药生产中心[13] - 全资子公司安迪科获得国家药监局上市许可，可生产销售锝[99mTc]替曲膦注射液[13] 财务数据 - 公司期末货币资金为86,133.97万元，较期初增加21,692.14万元[132] - 公司期末交易性金融资产为10,924.08万元，较期初增加8,912.57万元[132] - 公司期末应收

报告公司投资评级 - 公司当前评级为"买入"，合理价值为16.60元/股 [1] 报告的核心观点 1. 东诚药业转型成就国内核医药行业领军者。公司成立于1998年，2015年通过战略性收购成都云克药业正式进军核医药领域,后续通过一系列并购快速拓展核药业务,逐渐形成从诊断到治疗的核药全产业链布局,成为国内核医药行业的领军企业之一。[1][6] 2. 三大板块协同发展,业绩有望企稳回升。公司业务横跨核药、原料药和普通制剂三大领域,近几年业绩波动主要受到疫情、原料药出口价格波动、制剂集采等多种因素影响。预计未来公司核药业务有望受益于国家PET/CT装机节奏加快以及新产品商业化贡献增长,保持稳定增长;原料药业务随着产品价格回暖有望企稳回升;制剂业务集采影响逐渐减少加上新产品上市贡献增量。[1][5][55][56] 3. 核药板块研发步入收获期,创新资产引领价值重塑。公司以蓝纳成为创新研发平台,以安迪科为仿创平台,自主研发+BD合作双轮驱动,创新逐渐步入收获期。公司在研核药99mTc标记替曲膦、氟化钠、99mTc-GSA、APN-1607等处于上市申请或注册临床阶段,有望在未来几年陆续上市驱动新的增长曲线。同时公司加速布局全球创新品种,PSMA、FAP等多个治疗性核药进入临床阶段,公司价值有望随着这些创新管线的临床进展得到重新评估。[1][45][48] 核药业务 1. 公司核药业务稳定增长,全产业链布局先发优势明显。公司目前核药领域商业化产品管线已成体系,包括正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物、靶向治疗药物云克注射液、近距离放射治疗药物碘[125I]密封籽源等。2023年公司核药业务板块收入10.17亿元,同比增长11.2%,实现稳定增长。[31][32][33][34][35][36][38][39][40] 2. 公司通过不断完善核药房网络化布局有效提升竞争力。公司已有7个单光子药物为主的核药生产中心、20个正电子为主的核药生产中心、2个其他运营中心投入运营,未来还有8个正电子核药生产中心正在建设中,能够基本覆盖国内93.5%人口的核医学需求,在核药房布局方面具有明显的先发优势。[40] 3. 以米度生物为核心,为客户提供核药领域CRDMO一站式服务。米度生物作为公司的核药CRDMO平台,目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件,为公司核药业务发展提供有力支撑。[42][43] 原料药和制剂业务 1. 原料药业务方面,公司主要产品为肝素钠和硫酸软骨素,是国内最大的生化原料药供应商之一。受全球肝素行业低迷影响,2023年原料药业务收入下降18.61%,但随着肝素原料价格企稳回升,有望恢复增长。[49][50][51] 2. 制剂业务方面,公司产品线丰富,覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。2023年制剂业务受那屈肝素钙注射液集采降价影响,收入下降17.2%,但随着依诺肝素钠和达肝素钠注射液新产品上市,有望保持稳定增长。[51][52][53][54] 盈利预测和投资建议 1. 我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.37、0.45、0.55元/股。[57][58] 2. 参考可比公司估值,给予公司2024年45倍PE估值,对应合理价值约16.60元/股,维持"买入"评级。[58][59] 风险提示 1. 商誉占总资产比例较高风险 [59] 2. 核药房拓展和PET/CT装机进度不及预期 [59] 3. 在研新药研发进展不达预期 [59] 4. 市场竞争加剧风险 [59] 5. 新药上市后放量不及预期风险 [59]

会议主要讨论的核心内容 公司近况更新 - 公司2023年一季度收入有所下滑,主要是由于甘肃板块价格下跌的影响 [1][2] - 但预计下半年甘肃价格将趋于稳定,业绩有望好于去年三季度 [2][8] - 公司核药业务中,FDG和德标药物一季度增长情况良好,云克产品有望实现稳定增长 [3][22] 研发管线进展 - 公司在研的诊断和治疗一体化产品管线丰富,多个产品进入临床试验阶段 [9][10][11][12][13] - 其中AV45、GSA等产品有望在2024-2025年上市 [14][15] - 公司正在布局核素生产和核药房建设,为未来RDC业务发展奠定基础 [19][20][28][29] 合作与融资 - 公司与李莱合作,获得AV45和AV1415在大中国的权益 [30] - 公司参股的弥度生物业务发展良好,有望完成2024年4500万净利润目标 [31][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司在研的得标钙产品的进展情况如何,未来市场空间如何评估 [5][6] **回答内容** - 该产品已进入CDE主审阶段,有望在今年上半年获批上市 [6] - 该产品在美国已有多年上市经验,在指甲手术等领域有较好的临床应用,国内医生和患者也期待该产品上市 [6][7] 问题2 **提问内容** 公司对甘肃原料价格和销量的预期如何,对业绩的影响如何 [7][8] **回答内容** - 公司预计下半年甘肃价格将趋于稳定,不会出现大幅下跌 [8] - 甘肃销量有望保持增长,对公司业绩影响将好于去年同期 [8] 问题3 **提问内容** 公司在RDC领域的布局和未来发展规划是什么 [19][20][21][22][23][24][25][26][27] **回答内容** - 公司正在构建从核素生产、核药房建设、临床服务到销售的全产业链布局 [19][20][21][22][23][24][25][26][27] - 通过自建核药房、CDMO/CMO业务、诊疗服务等方式,为未来RDC业务发展奠定基础 [19][20][21][22][23][24][25][26][27]