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悦康药业:自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告
688658悦康药业(688658)2024-10-31 16:11

新产品和新技术研发 - 子公司杭州天龙YKYY015注射液获NMPA和FDA临床试验批准[1][5] - 申请适应症为特定高胆固醇血症或混合型高脂血症患者[1] - 是靶向PCSK9基因的siRNA药物,偶联自主研发GalNAc递送系统[3] - 有望一年仅需注射2次,降低血浆中LDL - C水平[3] - 在人原代肝细胞评价实验中IC50值小于1 nM[4] 未来展望 - 推进药物研发及注册进度并履行信息披露义务[8] 业绩影响 - 新药获批是阶段性成果,近期业绩不受重大影响[6][7] - 研发情况有不确定性[7]