三生国健:关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告
新产品和新技术研发 - 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液2024年8月15日受理,获批开展相关红斑狼疮临床试验[3][4] - 该注射液是首款取得临床批件的国产BDCA2抗体[5] 市场数据 - 我国系统性红斑狼疮患病率为(30 - 70)/10万,患病人口达100万[7] - 我国每年新增系统性红斑狼疮确诊患者约12.6万[7] 疾病特征 - 70% - 85%的红斑狼疮患者有皮肤受累[6] - 约20%的皮肤型红斑狼疮患者会进展为系统性红斑狼疮[6] - 70%的系统性红斑狼疮患者会出现皮肤损害[7]