行业投资评级 - 报告未明确提及行业投资评级 [1] 报告的核心观点 - 医疗器械行业在2024年三季度面临多重压力，包括医疗反腐和集采常态化，导致整体发展承压 [6] - 长期国债支持的设备更新政策有望提振医疗设备的购置与更新需求 [6] - 高端医疗器械国产替代持续推进，进口金额连续两年下降 [10] - 2024年三季度医疗器械一级市场投融热度保持在低位，融资案例数和金额同比减少 [31] - 辅助生殖技术作为治疗不孕不育的有效手段，有望缓解我国出生人口下降的压力 [55] 行业概要 医疗器械概览 - 在医疗耗材集采常态化、医疗反腐等因素影响下，国内医疗器械整体发展呈承压态势 [6] - 截至2024年8月，医疗设备的招投标金额为717亿元，同比减少58.05% [6] - 长期国债支持的设备更新政策有望提振医疗设备的购置与更新需求 [6] - 高端医疗器械国产替代持续推进，进口金额连续两年下降 [10] - 2024年三季度国内医疗仪器及器械进口金额为94.93亿美元，预计全年进口总金额将保持下降趋势 [10] Q3时间线 - 国家医保局印发《按病组和病种分值付费2.0版分组方案》，明确2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组 [14] - 迈威医疗完成近亿元A轮融资，用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局 [15] - 手术机器人企业敏捷医疗完成超亿元A轮融资，用于加速推进公司的创新研发、量产交付和商业化 [15] - 国家卫健委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》，2023年我国医疗卫生机构总诊疗人次95.5亿，比上年增加11.3亿人次 [17] - 中国高端眼科器械制造企业麦得科科技宣布成功完成2亿元人民币的B轮融资，用于推动现有管线的注册申报和市场推广 [21] - 国内首款单极射频产品研发公司威脉医疗完成近亿元A+轮融资，用于核心产品的技术研发和产品创新能力，加速在高端医疗器械领域的商业推广步伐 [23] 赛道图谱 - 医疗器械赛道图谱包括医疗设备、体外诊断、医疗耗材等多个细分领域 [25] 投融动态 Q3投融动态 - 2024年三季度医疗器械一级市场投融热度保持在低位，融资案例数和金额同比减少 [31] - 治疗设备和医学影像设备是三季度投融热度最高的领域 [31] - 早期融资案例占比上升，中后期融资案例占比下降，投资方对中后期融资案例的投资偏好有所恶化 [32] - 2024年前三季度医疗器械领域合计发生融资案例252起，涉及融资金额90.32亿元，融资案例数同比上升，融资金额同比下降 [36] - 2024年前三季度投融轮次整体前移，表明投资方对中后期项目的风险偏好有所恶化 [45] 活跃投资者 - 2024年三季度共有142家机构投资了医药制造领域相关项目，投资次数在2次以上的机构共有16家 [49] - 锦信资本和元禾控股是三季度投资次数达到3次的机构 [49] - 医疗设备中最受机构关注领域为治疗设备和医学影像设备 [49] - 体外诊断中最受机构关注领域为生命科学仪器与试剂和分子诊断 [49] - 医疗耗材中最受机构关注领域为高值耗材 [49] Q3关键投融资事件 - 威脉医疗完成近亿元A+轮融资，由九州通集团楚昌基金战略投资 [52] - 健适医疗完成2500万美元战略融资，由EDWARDS LIFESCIENCES投资 [52] - 海希生命完成近1000万人民币A轮融资，由瑞江投资投资 [52] - 敏捷医疗完成超1亿人民币A轮融资，由千骥资本领投 [52] - 麦得科科技完成近2亿人民币B轮融资，由山蓝资本等投资 [52] 行业趋势 辅助生殖检测 - 当前中国人口形势严峻，总人口持续呈现负增长形式，2023年年末全国人口14.0967亿人，比上年末减少208万人 [55] - 我国不孕不育率持续上升，辅助生殖技术作为治疗不孕不育的有效手段，能够帮助那些因生育问题而无法自然受孕的夫妇实现生育 [56] - 2023年7月1日起，北京市将16项辅助生殖技术纳入医保支付范围，是全国最早将辅助生殖项目纳入基本医保的地区 [60] - 辅助生殖检测作为预防和减少出生缺陷的一道重要防线，近年来也获得了资本市场的关注 [67] 代表企业 德适生物 - 德适生物成立于2016年，是全球医学影像AI与医疗影像装备的领先企业 [71] - 德适生物在辅助生殖检测领域推出了全球首创AI染色体诊断设备MetaSight和AutoVision，并获得了欧盟、中国两地的上市许可 [74] - 德适生物在辅助生殖试剂及耗材领域布局了多项产品，包括一步法胚胎培养液、卵细胞成熟培养液、玻璃化冷冻液、解冻液等 [74]