行业概况 - CGM（持续葡萄糖监测系统）通过感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度，提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据 [2] - 相比传统血糖仪，CGM 是划时代的产品，免去了扎针的繁琐步骤 [1][3] - 2021 年全球血糖检测市场规模超 400 亿人民币，预计 2027 年将超过 800 亿人民币 [4] - 欧美地区已将 CGM 纳入医保，2021 年 CGM 市场规模占比超 70% [23] - 发展中国家更多使用传统采血式血糖仪，CGM 是一个全新的市场 [5] 市场竞争格局 - 2021 年全球 CGM 市场竞争格局中，雅培占据 50% 市场份额，德康占据 30% [7][24] - 中国 CGM 市场竞争格局中，深圳硅基仿生科技和微泰医疗是国产 CGM 先行者，三诺生物和鱼跃医疗紧随其后 [25][26] - 可孚医疗的 CGM 产品于 2023 年 10 月上市，目前处于市场开拓阶段 [8] - 鱼跃医疗的 CGM 产品主要销往欧洲院内市场，符合欧洲院内标准 [9][10] - 三诺生物的 CGM 产品于 2023 年 9 月获得欧洲 MDR，2024 年进入欧洲市场 [28] 公司动态 - 三诺生物是我国血糖监测龙头，超过 50% 的糖尿病自我监测人群使用其产品 [29] - 三诺生物 2015 年耗资 2.73 亿美元收购 THI 公司，但相关业务一直亏损，2016 年至 2023 年累计亏损高达 10.09 亿 [13][33] - 三诺生物第二代 CGM 产品于 2023 年 12 月取得三类医疗器械注册证，优化了使用环节的组装和佩戴体验 [21] - 微泰医疗是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准 CGM 的公司 [57] - 微泰医疗的 CGM 产品 AiDEX 已进入英国、意大利和南非市场，新一代 CGM iDEX X 逐步进入中东及亚太市场 [48] 产品与技术 - 雅培 2017 年推出全球首款自校准 CGM 产品，德康 2018 年推出 G6 [24] - 微泰医疗的 Equil 是首款且唯一一款在我国获批的国产贴敷式胰岛素泵，相比传统管路式泵更可靠、更便捷、成本更低 [41] - 微泰医疗的 CGM 产品 AiDEX 和 AiDEX X 用户超过 30 万，2024 年上半年营收 7472 万元，同比增长 245% [62][60] - 三诺生物的 CGM 产品优势在于帮助发现隐匿的高血糖和低血糖，适用于 T1DM 患者和需要胰岛素强化治疗的 T2DM 患者 [21] 市场前景 - 全球成年糖尿病患者人数 2021 年为 5.37 亿，预计 2045 年将达到 7.83 亿 [22] - 随着国内企业 CGM 产品陆续上市，欧美市场将迎来中国制造的冲击 [64] - 微泰医疗的 CGM 产品预计全年营收破亿，成为其最后的希望 [46][61]