行业投资评级 - 报告对医药行业维持“看好”评级 [1] 核心观点 - 口服 SERD 类药物在 HR+乳腺癌治疗中逐渐向更前线推进,预计未来晚期乳腺癌前线治疗患者将有更高比例的 ESR1 突变 [5] - 创新药板块中长期看好“差异化+出海预期”标的,推荐关注来凯医药、华领医药-B、诺诚健华、百利天恒等 [6] - 原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结,预计 2024 年 Q3-Q4 原料药板块需求端有望逐步回暖 [7] - CXO 行业随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖,带动 CXO 需求逐步改善 [13] - 仿制药行业在集采、MAH 制剂及四同等政策的深化落地下,行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化 [14] 子行业评级 - 推荐公司包括君实生物、华领医药-B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、共同药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药-B、百利天恒、益方生物等 [3] 行业表现 - 本周医药板块下跌 5.56%,跑输沪深 300 指数 0.39pct [6] - 药用包装和设备、血制品、原料药表现相对较好,医疗新基建、药店、医院及体检表现居后 [6] - 医药行业整体市盈率为 25.49 倍,相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 32.17% [54] 公司动态 - 诺泰生物子公司澳赛诺与某客户签订了 10,210 万美元的供应 cGMP 高级医药中间体的合同 [41] - 海创药业自主研发的 HP568 片用于治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得 FDA 批准 [41] - 新华医疗拟以人民币 16,647.92 万元的价格收购中帜生物 36.1913%股权 [41] - 众生药业子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液的 II 期临床试验获得子研究的顶线分析数据 [42] - 天坛生物下属公司成都蓉生研制的注射用重组人凝血因子Ⅶa 取得了Ⅲ期临床试验总结报告 [42] - 福元医药收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《药物临床试验批准通知书》 [43] - 普洛药业子公司康裕制药收到国家药监局核准签发的司美格鲁肽注射液体重管理和成人 2 型糖尿病适应症的临床试验批准通知书 [43] - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于复发性小细胞肺癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [44] 行业动态 - 艾伯维 JAK 抑制剂 Upadacitinib 新适应症在华申报上市 [46] - 赛诺菲 BTK 抑制剂 Rilzabrutinib 在华申报上市 [46] - 吉利德 Lenacapavir 在华获批上市 [47] - 国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出到 2027 年药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升 [47]
医药行业周报:全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见出台(附HR+乳腺癌治疗新进展研究)
太平洋·2025-01-08 08:29