投资评级 - 百济神州美股/港股维持"买入"评级,A股评级上调至"买入" [3][10] - 目标价上调至美股268美元,港股161港元,A股人民币197元 [3][10] 核心观点 - 百济神州首次提供盈利时间指引,预计2025年实现GAAP经营利润盈亏平衡 [2][3] - 公司核心产品泽布替尼在CLL市场中的份额持续上升至50%左右,巩固了其在BTK抑制剂领域的领导地位 [4] - 公司研发效率显著高于行业水平,从GLP毒理试验到首次人体试验平均用时8-9个月,快于行业水平30% [6] - 公司预计2025年实现GAAP经营利润盈亏平衡,2026年实现净盈利 [10] 财务预测 - 2025E收入预计为46.89亿美元,同比增长26.9%;2026E收入预计为53.46亿美元,同比增长14.0% [11] - 2025E归母净利润预计为5700万美元,2026E归母净利润预计为1.99亿美元 [11] - 2025E毛利率预计为84.5%,2026E毛利率预计为85.2% [13] 研发进展 - 百济神州的两个下一代血液瘤产品研发进展顺利,Sonrotoclax(BCL2抑制剂)有望于2025年下半年公布全球R/R MCL和中国R/R CLL二期数据 [5] - BGB-16673(BTK CDAC)预计2025年上半年启动R/R CLL三期临床试验,2026年有望读出二期R/R CLL数据 [5] - 公司2024年共计实现13款新分子进入临床,略超之前指引的12个新分子 [6] 市场表现 - 百济神州美股当前股价为184.6美元,潜在升幅为45%;港股当前股价为114.8港元,潜在升幅为40%;A股当前股价为178.6元,潜在升幅为10% [7][8] - 公司总市值分别为美股208.7亿美元、港股1678.81亿港元、A股1580.78亿人民币 [7][8] 行业展望 - 百济神州在CLL市场中的潜在同类最佳药物组合有望进一步巩固其行业领导者地位 [4] - 公司早期重点资产峰值销售预测显示,CDK4抑制剂、EGFR CDAC、PRMT5 + MAT2A抑制剂联用、IRAK4 CDAC分别有望实现50亿、40亿、30亿、30亿美元销售 [9]
百济神州:首次提供盈利时间指引,预计2025年实现经营利润盈亏平衡