募集资金 - 向特定对象发行股票募集资金总额不超184,842.00万元[4] - 新药研发项目拟用募集资金104,170.00万元[5] - 国际标准创新药产业化项目拟用募集资金60,672.00万元[5] - 补充流动资金项目拟用募集资金20,000.00万元[5] 产品情况 - 舒沃替尼2023年8月获CDE批准上市,2024年11月在美国提交上市申请[9][28] - 戈利昔替尼2024年6月获CDE批准上市,2022年2月获FDA“快速通道认定”[9][32] - 产品管线中6款药物处于全球临床阶段,储备多个临床前研究候选创新药物[8] - 核心产品舒沃替尼是针对EGFR 20号外显子插入突变的全球“同类最优”小分子化合物[9] - 核心产品戈利昔替尼是全球首个且唯一T细胞淋巴瘤适应症获批上市的JAK1特异性抑制剂[9] - 自主研发的DZD8586是全球首创可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂[9] 市场数据 - 2021 - 2030年全球癌症年新发病例数预计从1974万提升至2404万,中国从469万提升至581万[15] - 2021年全球及中国抗肿瘤药物市场规模分别达1817亿美元和2311亿人民币,预计2030年分别增长到4845亿美元和6513亿人民币,复合年增长率分别为11.5%和12.2%[15][16] - 2019 - 2024年全球EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌新发患者数量预计从6.4万达7.4万,中国从3.0万达3.5万[27] - 2019 - 2024年全球外周T细胞淋巴瘤新发患者预计从3.6万以2.3%复合年增长率增长到4.1万例,中国从2.3万以2.4%复合年增长率增长到2.5万例[31] 研发团队 - 截至2024年6月30日,公司拥有研发人员263人,占比近33%,其中硕士学历147人,博士以上学历48人,合计占比74%[18] 项目情况 - 公司取得项目涉及土地权属证书,土地面积为62,234.20㎡[36] 未来展望 - 募集资金投向新药研发等科技创新领域项目[46] - 募集资金项目将提升公司恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药研发、生产一体化能力[48] - 募集资金项目将加速现有在研药品临床试验进度,加强核心管线药品研发能力[48] - 募集资金项目通过建设车间、购置设备等提高公司创新药科技创新及生产能力[48]
迪哲医药:关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明(修订稿)