莎普爱思:莎普爱思关于立他司特滴眼液获得临床试验批准通知书的公告
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2024-080 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于立他司特滴眼液获得临床试验批准通知书 的公告 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 9 月 25 日受理的立他司特滴眼液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试 验。 二、药物的其他情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")的立他司特滴 眼液获得国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临 床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02979),公司拟于条件具备后开展 临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药品名称:立他司特滴眼液 剂型:眼用制剂 注册分类:化学药品3类 申请人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 申请事项:临床试验 特此公告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 2024 年 12 月 24 日 本品适用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。 根据我国药品注册相关法律法规要 ...