微芯生物:自愿披露关于西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-080 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获 得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的 境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,同意公司西奥罗尼 胶囊联合 PD-(L)1 单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗患者中开展临床试 验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 产品名称:西奥罗尼胶囊 受理号:CXHL2400869、CXHL2400870 适应症:联合 PD-(L)1 单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 申请人:深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司 二、药品的其他相关情况 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 8 月 27 日受理的西奥罗尼胶囊符合药品注册的有关要求,同 ...