登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号： 2025-060 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于持股5%以上股东权益变动触及 5%整数倍刻度的提示性公告 ●本次权益变动后，博奥生物及其一致行动人天府清源控股有限公司(以下简称"清控集团")持有公司股 份从42,919,572股减少至40,799,072股，占公司总股本的比例由10.52%减少至10.00%，股东权益变动触 及5%的整数倍。截至本公告披露日，减持计划尚未实施完毕。 2025年10月16日，公司收到股东博奥生物及其一致行动人清控集团出具的《深圳微芯生物科技股份有限 公司简式权益变动报告书》，现将其本次权益变动情况公告如下： 一、本次权益变动基本情况 （一）信息披露义务人基本情况 ■ 股东博奥生物集团有限公司及其一致行动人天府清源控股有限公司保证向本公司提供的信息真实、准 确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法 律责任。 本公司董事会及全体董事保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 重要内容提示： ●本次权益变动为深圳微芯生物科技股 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号： 2025-060 5%整数倍刻度的提示性公告 股东博奥生物集团有限公司及其一致行动人天府清源控股有限公司保证向 本公司提供的信息真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏， 并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本公司董事会及全体董事保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 重要内容提示： ●本次权益变动为深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"） 持股 5%以上股东博奥生物集团有限公司（以下简称"博奥生物"）履行此前披 露的股份减持计划所致，不涉及要约收购，不会导致公司控股股东、实际控制 人发生变化。 ●本次权益变动后，博奥生物及其一致行动人天府清源控股有限公司(以下 简称"清控集团")持有公司股份从 42,919,572 股减少至 40,799,072 股，占公 司总股本的比例由 10.52%减少至 10.00%，股东权益变动触及 5%的整数倍。截 至本公告披露日，减持计划尚未实施完毕。 2025 年 10 月 16 日，公司收到股东博奥生物及其一致行动人清控集团出具 的《深圳微芯生物科技股份有限公司简式权益变动报 ...

深圳微芯生物科技股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称：深圳微芯生物科技股份有限公司 信息披露义务人 1：博奥生物集团有限公司 住所及通讯地址：北京市昌平区生命科学园路 18 号 信息披露义务人 2（信息披露义务人 1 之一致行动人）：天府清源控 股有限公司 住所及通讯地址：北京市海淀区中关村东路 1号院 8号楼(科技大厦)A 座 25 层 股份变动性质：股份减少（通过证券交易所集中竞价交易，信息披露 义务人 1 和信息披露义务人 2 合并持股比例减少至 10%）。 签署日期：2025 年 10 月 16 日 1 股票上市地点：上海证券交易所 股票简称：微芯生物 股票代码：688321 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券 法》"）、《上市公司收购管理办法》（以下简称"《收购办法》"）、《公 开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 15 号—权益变动报告书》（以下 简称"《准则 15 号》"）及相关的法律、法规及规范性文件编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告已获得必要的授权和批准，其履行亦不违 反信息披露义务人合伙协议或内部规则中的任何条款，或 ...

微芯生物所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：医药电商、猴痘概念、 创新药、生物医药、抗癌药物等。 资金流向方面，主力资金净流出51.38万元，特大单买入585.90万元，占比4.81%，卖出154.50万元，占 比1.27%；大单买入2896.01万元，占比23.78%，卖出3378.78万元，占比27.74%。 微芯生物今年以来股价涨67.17%，近5个交易日跌2.33%，近20日跌7.26%，近60日跌10.75%。 今年以来微芯生物已经2次登上龙虎榜，最近一次登上龙虎榜为7月3日。 资料显示，深圳微芯生物科技股份有限公司位于广东省深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋 21F-24F，成立日期2001年3月21日，上市日期2019年8月12日，公司主营业务涉及为患者提供可承受 的、临床亟需的原创新分子实体药物。主营业务收入构成为：商品销售97.80%，其他(补充)1.81%，技 术授权收入0.27%，其他0.13%。 10月16日，微芯生物盘中上涨2.00%，截至10:16，报31.06元/股，成交1.22亿元，换手率0.98%，总市值 126.67亿元。 截至6月30日 ...

经观健康 公司表示，销售费用主要由职工薪酬和市场推广费构成。公司为规范市场推广活动在开展过程中的合规性，制定了《商务部业务管理条例》《市场营销及产 品推广管理制度》《费用报销和审批程序规定》《财务管理制度》等内控制度，对公司市场推广活动进行系统化规范。 此外，微芯生物指出，公司西格列他钠通过自建的销售团队及委托推广服务商共同执行市场推广活动。公司在考量推广服务商是否具备推广能力时重点考量 其团队是否具备相关的从业经验，虽然部分CSO与公司合作时成立时间较短，但其从业人员具有医药行业多年的经营经验，了解药品的推广，具备推广活动 所需的能力，故公司选择与其进行合作。主要推广服务商与公司不存在关联关系，公司市场推广服务费系按照合同约定的方式进行公对公银行付款，不涉及 支付给公司关联方、员工或其他利益相关方的情形，不存在其他利益安排。 经济观察网 近日，深圳微芯生物科技股份有限公司（简称：微芯生物）拟向特定对象发行股票，募集资金总额不超过9.5亿元，将用于创新药研发项目、彭 州微芯原创新药制造基地（一阶段）项目和补充流动资金，上交所下发审核问询函。 9月25日，微芯生物发布审核问询函之回复表示，公司报告期内销售费用呈 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于可转债转股结果暨股份变动的公告 | 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 | 公告编号： 2025-059 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | | 重要内容提示： ●未转股可转债情况：截至 2025 年 9 月 30 日，"微芯转债"尚 未转股的可转债金额为人民币 499,596,000 元，占"微芯转债"发 行总量的 99.9192%。 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会"证监许可[2022]1234 号"文同意 注册，公司于 2022 年 7 月 5 日向不特定对象发行可转换公司债券 500.00 万张，每张面值为人民币 100 元，发行总额为人民币 50,000.00 万元（人民币伍亿元整），发行的可转换公司债券的期限 为自发行之日起六年，即自 2022 年 7 月 5 日至 2028 年 7 月 4 日。 经上海证券交易所自律监管决定书〔2022〕 ...

公司技术平台与研发成果 - 公司构建“AI辅助设计+化学基因组学”整合式技术平台，成功打通从基础研究到临床转化的全流程 [1] - 公司已实现2款创新药多个适应症的全球上市，并有7个品种处于临床阶段 [1] 已上市核心产品 - 西达本胺（爱谱沙）为全球首个亚型选择性HDAC口服抑制剂，自2014年获批后适应症已从外周T细胞淋巴瘤拓展至乳腺癌、成人T细胞白血病及弥漫大B细胞淋巴瘤等领域 [1] - 西格列他钠（双洛平）为全球首个PPAR全激动剂，已获批用于2型糖尿病治疗并被纳入医保，并在糖肝共病治疗中展现出重要潜力 [1] 临床阶段及储备管线 - 临床管线中西奥罗尼作为全球专利保护的三通路肿瘤靶向抑制剂，已在卵巢癌、胰腺癌等难治肿瘤中展现出良好疗效与安全性 [1] - 重点项目CS23546、CS231295及CS32582持续推进 [1] - 公司储备多个具FIC/BIC潜力的候选药物，包括CS08399（潜在BIC透脑PRMT5抑制剂）、CS1011（纤维化疾病抑制剂）、CDCS04（针对阿尔兹海默病相关ApoE4基因的FIC分子）、CDCS28（非incretin减重小分子）等 [1]

核心事件 - 公司专利被宣告全部无效 国家知识产权局对ZL201410136761X号专利作出无效宣告决定 该专利涉及西达本胺外周T细胞淋巴瘤适应症 [1] - 股价受事件影响下跌 9月26日盘中跌幅超5% 收盘报30.73元/股 总市值125.36亿元 [1] 专利状态与法律程序 - 无效决定尚未立即生效 需双方在收到决定后3个月内均未向北京知识产权法院提起诉讼方能正式生效 [2] - 公司强调专利保护体系完整性 西达本胺拥有化合物/晶型/工艺/制剂/适应症等多维专利 最长保护期至2042年8月30日 [2] - 适应症专利无效不构成体系性突破 西达本胺仍受其他专利保护 [2] 产品适应症与市场影响 - 西达本胺拥有三大适应症批准 2014年获批外周T细胞淋巴瘤（附条件） 2019年获批乳腺癌（常规） 2024年获批弥漫大B细胞淋巴瘤（附条件） [3] - 附条件批准适应症受政策保护 即使无专利保护亦不会批准仿制药上市 [3] - 乳腺癌适应症市场竞争激烈 多款竞品已纳入医保且价格较低 该适应症对公司收入贡献较小 [3] - 公司评估专利无效对经营无重大不利影响 [3] 财务表现与产品贡献 - 2025年上半年营收4.07亿元 同比增长34.56% 归母净利润2959.22万元 同比增长172.16% [3] - 业绩增长主要驱动因素为西达本胺与西格列他钠的销量增长 [4] 历史专利争议 - 西格列他钠化合物专利曾于2022年遭遇无效宣告请求 国家知识产权局最终维持核心化合物及制备方法专利有效（权利要求2-4/6-9/15-18） [4][5] - 部分用途与制剂权利要求（1/5/10-14）因缺乏新颖性被宣告无效 但公司已通过后续单独专利申请获得授权 不影响产品实施 [5] 公司背景 - 公司成立于2001年 2019年于上交所上市 专注原创新药研发领域 包括恶性肿瘤/代谢性疾病/自身免疫性疾病等 [3]

医药股市场表现 - A股市场医药股普遍下跌 其中向日葵下跌3 89% 翰宇药业下跌3 20% 凯莱英下跌3 01% 迈威生物下跌2 93% 昭衍新药下跌2 92% 康龙化成下跌2 89% 广生堂下跌2 85% 舒泰神下跌2 73% 荣昌生物下跌2 30% [1] - 市值较大医药公司同步下跌 药明康德下跌2 18% 总市值3090亿 恒瑞医药下跌2 03% 总市值4699亿 复星医药下跌2 05% 总市值793亿 [2] - 部分医药股年初至今涨幅显著 舒泰神上涨365 99% 广生堂上涨261 52% 荣昌生物上涨252 04% 昭衍新药上涨123 77% 迈威生物上涨146 04% 向日葵上涨166 98% [2] 美国关税政策影响 - 美国总统特朗普宣布自10月1日起对多类进口产品实施新一轮高额关税 [1] - 美国将对任何品牌或专利的医药产品征收100%关税 [1]

核心观点 - 公司核心专利"一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用"被国家知识产权局宣告全部无效 [1] - 该专利涉及西达本胺外周T细胞淋巴瘤适应症 但公司强调西达本胺仍受多维专利体系保护 最长保护期至2042年8月30日 [3] - 根据现行药品审评政策 即使存在仿制药上市可能 其也无法获得西达本胺附条件批准适应症(PTCL和DLBCL)的上市许可 [4][5] 专利无效事项基本情况 - 无效宣告请求人为南京正大天晴制药有限公司 于2024年12月30日提出请求 [1] - 涉案专利号ZL201410136761.X 审查结论为专利权全部无效 [1] - 决定依据为专利法第46条第1款 双方可在收到决定后3个月内向北京知识产权法院起诉 [2][5] 专利保护体系现状 - 西达本胺已构建化合物 晶型 关键工艺 制剂 适应症等多维专利保护体系 [3] - 最长专利保护期延长至2042年8月30日 [3] - 本案仅涉及适应症专利之一 不影响其他专利有效性 [3] 适应症获批情况 - 西达本胺在中国获批三个适应症：2014年12月外周T细胞淋巴瘤(PTCL) 2019年11月乳腺癌(BC) 2024年4月弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL) [4] - PTCL和DLBCL为附条件批准 BC为常规批准 [4] 仿制药上市限制 - 根据国家药监局2023年8月25日和2025年7月8日发布的规定 附条件批准药品在转为常规批准前不受理仿制药注册申请 [4][5] - 仿制药若放弃附条件批准适应症可申报上市 但实践中未出现附条件批准适应症获批仿制药的先例 [5] - PTCL适应症即使无专利保护 也不会有仿制药获批 [5] 乳腺癌适应症市场状况 - 乳腺癌适应症尚未纳入国家医保目录 [5] - 市场竞争激烈 多款竞品已纳入医保且价格较低 [5] - 该适应症对公司收入贡献较小 [5] 财务影响与生效条件 - 专利无效决定对公司经营业绩不会产生重大不利影响 [5] - 决定尚未生效 需双方在3个月内均未提起诉讼方能生效 [5]