微芯生物:国投证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限公司西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果相关事项的核查意见
国投证券股份有限公司 1 关于深圳微芯生物科技股份有限公司 西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌 III 期临床 试验结果相关事项的核查意见 国投证券股份有限公司(以下简称"国投证券"或"保荐机构")作为深圳微芯 生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物"或"公司")首次公开发行股票并在 科创板上市和向不特定对象发行可转换公司债券持续督导的保荐机构,根据《证 券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关法律、法规 的规定,对公司西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌 III 期临床试验结果相 关事项进行了认真、审慎的核查,并发表意见如下: 一、西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌 III 期临床试验概况 "西奥罗尼胶囊治疗经过二线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患 者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究(CAR302)"是首个已完 成的、针对三线及以上 SCLC 患者治疗的、随机双盲对照 III 期确证性研究,共 计 184 例患者入组,其中试验组 123 例接受西奥罗尼胶囊 50mg 每日一次治疗 ...