证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-093 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西格列他钠片获得药品补充申请批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简 称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2024B05678）。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：西格列他钠片 商品名称：双洛平 申请内容：临床研究信息：申请变更西格列他钠片说明书中肝肾功能不全患 者的用药信息和药物相互作用信息。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品变更西格列他钠片说明书中肝 肾功能不全患者的用药信息和药物相互作用信息的补充申请。执行新修订的说明 书。持有人应自获批之日起 6 个月内实施变更。 2、药品的其他情况 西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，属于国家 ...