天津红日药业股份有限公司 证券代码：300026 证券简称：红日药业 公告编号：2024-055 天津红日药业股份有限公司 关于公司伊班膦酸钠注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 二、药品的其他情况 伊班膦酸钠注射液系第三代双膦酸盐类药物，由瑞士罗氏制药公司研发，于 1996年在德国首次上市，商品名为Bondronat。主要治疗绝经后骨质疏松症、预 防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生（包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并 发症）、治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。与其他双膦酸盐 类药物相比，伊班膦酸钠具有高效、低毒，使用方便，适应症广等优点，尤其是 其肾毒性在膦酸盐类药物里最小，对肾脏安全性最高，在临床应用上具有更强的 优势。 1 药品名称 剂型 规格 注册分 类 原药品批准文号 药品注册 标准编号 上市许可持有人 伊班膦酸钠 注射液 注射剂 1ml:1mg（按 C9H23NO7P2 计） 化学药 品 国药准字 H20203187 YBH30962024 天津红日药业股份有 限公司 伊班膦酸钠 注射液 注 ...