证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-064 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M08D1（ADC）项目治疗复发或难 治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤获得药 物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 12 日受理的注射用 BL-M08D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品单药在复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤中开展 临床试验。 二、药品的其他情况 BL-M08D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同 一"连接子+毒素"平台的 ADC 药物，其适应症为复发或难治性血液系统恶性 肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发 的创新生物药 BL-M08D ...