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第一三共FLT3抑制剂Quizartinib在华申报上市
太平洋·2025-01-22 13:00

行业投资评级 - 医药行业投资评级为“看好/维持” [1] 市场表现 - 2025年1月20日,医药板块涨跌幅为+1.11%,跑赢沪深300指数0.66个百分点,涨跌幅居申万31个子行业第7名 [1] - 医疗研发外包(+3.60%)、其他生物制品(+1.32%)、线下药店(+0.92%)表现居前 [1] - 疫苗(-0.08%)、血液制品(+0.13%)、医药流通(+0.29%)表现居后 [1] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为润都股份(+9.98%)、奥赛康(+9.97%)、杰特生物(+7.49%);跌幅榜前3位为振动制药(-11.39%)、华邦健康(-10.09%)、双成药业(-6.52%) [1] 行业要闻 - 第一三共(Daiichi Sankyo)申报的5.1类新药盐酸奎扎替尼片Vanflyta(Quizartinib)上市申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理 [2] - 奎扎替尼是一款口服、具选择性的FLT3抑制剂,已于2023年7月获美国FDA批准治疗带有FLT3-ITD突变阳性的新确诊急性髓系白血病(AML)成人患者 [2] 公司要闻 - 甘李药业(603087)预计2024年实现归母净利润为6.0-6.5亿元,同比增长76.44%-91.14%,扣非后归母净利润为4.1-4.6亿元,同比增长37.97%-54.80% [2] - 科伦药业(002422)子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 [3] - 百花医药(600721)预计2024年实现归母净利润3600-4600万元,同比增长177.56%-254.66%,扣非后归母净利润为2800-3800万元,同比增长160.95%-254.15% [3] - 百利天恒(688506)预计2024年实现营业收入58.00亿元,同比增长932.27%,归母净利润为36.00亿元,较去年同期相比增加43.80亿元,将会实现扭亏为盈,扣非后归母净利润为35.55亿元,较去年同期相比增加43.68亿元 [3] 子行业评级 - 化学制药 无评级 [4] - 中药生产 无评级 [4] - 生物医药Ⅱ 中性 [4] - 其他医药医疗 中性 [4]