锦波生物:关于EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验阶段性完成并取得总结报告的公告
关于EK1雾化剂用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验阶段性完成 并取得总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别 及连带法律责任。 山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京锦波鼎 正生物医药研究有限公司开发的国家Ⅰ类化学新药EK1雾化剂用于治疗新型冠状 病毒感染的多中心临床试验已完成并取得总结报告。现将有关内容公告如下: 一、在研项目情况 证券代码:832982 证券简称:锦波生物 公告编号:2024-096 山西锦波生物医药股份有限公司 2、次要疗效指标:试验组病毒载量呈现显著下降趋势,试验组核酸转阴时 间较安慰剂组中位数时间显著缩短;用药后第4天,试验组病毒载量对比安慰剂 组显著下降;试验组至发热和呼吸道症状持续恢复时间对比安慰剂组显著缩短; 3、同时,试验组7天内症状恢复效果显著优于安慰剂组;用药后第4天试验 组病毒载量对比安慰剂组最大下降超96%; 4、安全性:本试验中,试验组和安慰剂对照组的不良事件发生率和不良反 应发生率相当,且试验组无严重不良事件发生。 EK1雾化剂是国家 ...