Workflow
健友股份:健友股份关于达肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
603707健友股份(603707)2024-11-04 17:42

| 证券代码:603707 | 证券简称:健友股份 | 公告编号:2024-079 | | --- | --- | --- | | 债券代码:113579 | 债券简称:健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于达肝素钠注射液通过仿制药 质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")于近 日收到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")签发的达肝素钠注射液 0.3ml: 7500AⅩaIU 规格的药品补充申请批准证书(药品批准文号为国药准字 H20201000,通知书编号为 2024B05042),批准本品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:达肝素钠注射液 (二)适 应 症:治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能 不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状 动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死。预防与手术有关的 ...