回购方案 - 首次披露日为2025年4月29日，由董事长唐咏群提议[4] - 实施期限为2025年5月20日至2026年5月19日[4] - 预计回购金额2000万元至4000万元[4] - 用途为员工持股计划或股权激励[4] 回购进展 - 截至2026年2月28日，累计回购137.9995万股，占总股本0.09%[4][8] - 累计回购金额1500.85万元[4][8] - 实际回购价格9.56元/股至11.66元/股[4][8] - 本次回购股份价格不超18.75元/股[6] 其他 - 公告发布时间为2026年3月3日[10]

药品获批核心信息 - 公司子公司香港健友收到美国FDA签发的来法莫林注射液生产场地转移批准信 批准在子公司健进制药有限公司场地生产[1] - 获批药品为来法莫林注射液 规格为150 mg/15 mL 单剂量 NDA号为211673[1] - 药品用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎 剂型为注射剂 申请人为香港健友实业有限公司[6] 药品市场与所有权背景 - 来法莫林注射液作为创新药 于2019年8月19日获得美国FDA批准上市 商品名为XENLETA[1] - 该药品原由Nabriva Therapeutics Inc持有 现由公司子公司香港健友购买并持有[1] - 经查询 美国目前暂无该药品的仿制药获批上市[1] 研发投入与项目进展 - 公司在来法莫林注射液生产场地转移项目上已投入研发费用约人民币1933.10万元[2] 对公司的影响与战略意义 - 新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线[3] - 该获批强化了公司国际市场布局[3] - 若后续推进美国市场上市销售 有望对公司经营业绩产生积极影响[3]

公司核心事件 - 健友股份子公司香港健友实业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于来法莫林注射液（150mg/15mL，单剂量，NDA号：211673）的生产场地转移批准信 [1] - 美国FDA批准该药品的生产场地转移至健友股份的另一家子公司健进制药有限公司的场地进行生产 [1] 产品与监管批准 - 获得批准的产品为来法莫林注射液，规格为150mg/15mL，属于单剂量包装 [1] - 此次批准为生产场地变更批准，意味着相关药品的生产将从一个场地顺利转移至公司体系内的另一个指定场地 [1]

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 公告编号：2026-007 | | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司获得美国 FDA 来法莫林注射液 药品生产场地转移注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公 司香港健友实业有限公司（以下简称"香港健友"）于近日收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的来法莫林注射液，150 mg/15 mL， 单剂量（NDA 号：211673）生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药 有限公司场地生产。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 二、药品其他相关情况 新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线，强化公司国际市场布局。 若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。 四、风险提示 公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。 但产品的 ...

公司业务进展 - 健友股份子公司香港健友向美国FDA申报的来法莫林注射液（150mg/15mL）生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获得批准 [1] - 来法莫林注射液（商品名XENLETA）作为创新药，已于2019年8月19日获得美国FDA批准上市 [1] 行业与市场竞争格局 - 经查询，美国市场目前暂无来法莫林注射液的仿制药获批上市 [1]

报告行业投资评级 - 对医药生物行业给予“标配”评级，并维持该评级 [1][28] 报告的核心观点 - 第十一批国家药品集中采购中选结果明确于2026年2月落地实施，各地执行通知集中发布，全国已有17个省份发布相关通知 [5][26] - 随着大盘情绪降温，创新药相关个股跌幅较大，带动医药生物板块有所回调 [5][28] - 脑机接口作为“十五五”规划明确布局的未来产业，政策持续加码，后续建议关注该板块投资机会 [5][28] 根据相关目录分别进行总结 1. 行情回顾 - **行业指数表现**：2026年1月23日至2月5日，SW医药生物行业指数下跌1.91%，跑输同期沪深300指数约0.74个百分点 [5][12] - **细分板块表现**：多数三级细分板块录得负收益，其中线下药店和疫苗板块涨幅居前，分别上涨3.01%和0.12%，其他生物制品和化学制剂板块跌幅居前，分别下跌3.28%和3.27% [5][13] - **个股收益分布**：报告期内，行业内约34%的个股录得正收益，约66%的个股录得负收益 [14] - **个股涨跌幅度**：涨幅榜上，广生堂周涨幅最大，为63.31%，有8只个股涨幅在10%-20%区间；跌幅榜上，百普赛斯周跌幅最大，为20.82%，有9只个股跌幅在10%-20%区间 [14][17] - **行业估值**：截至2026年2月5日，SW医药生物行业指数整体PE（TTM，剔除负值）约为51.00倍，相对沪深300整体PE倍数为3.81倍，行业估值有所下降 [18][28] 2. 行业重要新闻 - **行业政策**：国家医保局发布关于加快医疗保障领域场景培育和开放的通知，旨在支持新场景大规模应用，贯彻落实“十五五”规划相关部署 [21][22][25] - **行业新闻**：第十一批国家药品集中采购中选结果加速落地，据不完全统计，全国已有17个省份发布相关执行通知，其中山东、河北、海南已明确执行时间分别为2月28日、2月28日和3月1日0时 [5][26] 3. 上市公司重要公告 - **健友股份**：其子公司健进制药有限公司的亚硒酸注射液（600mcg/10mL）获得美国FDA的ANDA批准 [27] 4. 行业周观点与关注标的 - **关注板块与标的**：报告列举了多个建议关注的细分板块及具体公司，包括： - 医疗设备：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 [5][28] - 医药商业：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 [5][28] - 医美：爱美客、华东医药 [5][28] - 科学服务：诺唯赞、百普赛斯、优宁维 [5][28] - 医院及诊断服务：爱尔眼科、通策医疗、金域医学 [5][28] - 中药：华润三九、同仁堂、以岭药业 [5][28][29] - 创新药：恒瑞医药、贝达药业、华东医药 [5][28][29] - 生物制品：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 [5][29] - CXO：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 [5][29] - **部分关注标的推荐理由**：报告以表格形式提供了部分公司的关注理由，例如通策医疗（国内领先的口腔医疗服务平台）、华东医药（医美板块持续发力）、迈瑞医疗（国产医疗器械龙头）等 [30]

工信部2025年度绿色制造名单公示核心信息 - 工信部于2026年2月5日公示了2025年度新培育及动态管理调整的绿色工厂、绿色工业园区名单，公示期至2026年2月19日[2][4][5] 储能相关入围工厂 - 部分储能产业链相关入围工厂包括：北京海博思创科技、远景动力（江苏）、蜂巢能源、中天储能、南京欣旺达新能源、江苏正力新能、江苏亿纬林洋储能、航天锂电科技、江苏林洋能源、苏州汇川技术、南通国轩新能源、兰钧新能源、合肥协鑫集成新能源、合肥国轩电池、固德威电源、远景动力（湖北）、襄阳弗迪电池、特变电工（湖南）电气科技、因湃电池、广州明美新能源、宜宾中车时代新能源等[3][4] 绿色工厂名单（按地区及行业分类） 新能源汽车与零部件 - **整车制造**：北京理想汽车、小米汽车科技、一汽丰田汽车新能源分公司、蔚来汽车科技(安徽)、零跑汽车[7][8][31] - **电池与储能**：除前述储能相关工厂外，还包括孚能科技(镇江)、江苏益佳通新能源、金寨国轩新能源、安徽南都华拓新能源、桐城国轩新能源、安徽理士新能源、安徽利维能动力电池等[21][32] - **汽车零部件**：涵盖电控、电机、内饰、座椅等多个领域，例如北京德尔福万源发动机管理系统、北京北汽延锋汽车部件、汉拿万都(北京)汽车部件、海斯坦普汽车组件(天津/沈阳)、纬湃汽车电子(长春)、奥托立夫(江苏)汽车安全零部件、博世汽车系统(无锡)、浙江三花汽车零部件等[7][8][13][22][29] 高端装备与机械制造 - **工程机械**：徐州徐工矿业机械、徐州徐工港口机械、徐工集团工程机械建设机械分公司、徐州建机工程机械、中联重科（部分子公司）、三一重工（部分子公司）、安徽天平机械、浙江华昌液压机械等[22][23][31] - **电气设备与线缆**：名单中包含大量电线电缆制造企业，如北京天成瑞源电缆、天津正标津达线缆、河北数十家线缆公司（如明达线缆、沈兴线缆等）、江苏亨通电力智网、中辰电缆、浙江万马股份、杭州电缆、安徽国电电缆等[7][8][9][19][27][28][32] - **工业母机与精密制造**：沈阳机床银丰铸造、纽威数控装备(苏州)、通用技术齐齐哈尔二机床、通用技术集团哈尔滨量具刃具、杭州蕙勒智能科技等[13][15][26][30] 半导体与电子信息 - **集成电路与显示**：北京燕东微电子、长鑫集电(北京)存储技术、中芯京城集成电路制造(北京)、台积电(中国)、上海超硅半导体、长鑫存储技术、安徽帝晶光电、芜湖长信科技、苏州华星光电、昆山龙腾光电等[7][16][21][32] - **电子元器件与PCB**：环旭电子、沪士电子、苏州维信电子、健鼎(无锡)电子、江苏普诺威电子、浙江振有电子等[17][21][29] 新能源（光伏、风电等） - **光伏制造**：晶澳(扬州)新能源、天合光能(宿迁)光电、中润光能科技(徐州)、江苏隆基乐叶光伏、一道新能源科技、浙江爱旭太阳能、玉环晶科能源、安徽晶科能源、大恒能源等[20][21][29][32] - **风电设备**：华锐风电科技(江苏)、浙江运达风电（相关子公司）等[24] 化工与新材料 - **基础化工**：天津渤化化工发展、中国石化扬子石油化工、盛虹炼化(连云港)、山西金鼎潞宝能源科技、内蒙古博源银根化工等[8][13][17] - **新材料**：江苏天工工具新材料、中材(天津)重型机械、河北金石信远新材料、内蒙古双良硅材料、浙江海利得新材料等[8][10][13][28] 生物医药与食品饮料 - **医药制造**：北京同仁堂制药、北京科兴生物制品、阿斯利康制药、南京健友生化制药、扬子江药业集团江苏紫龙药业等[7][22][26] - **食品饮料**：中粮丰通(北京)食品、今麦郎食品、益海嘉里(霸州)食品、飞鹤系列乳品、华润雪花啤酒多地分公司、青岛啤酒多地分公司、百威(温州)啤酒等[7][10][13][14][15][29][30]

新产品和新技术研发 - 子公司健进制药亚硒酸注射液获美国FDA批准[2] - 公司在该项目投入研发费用约656.05万元[4] 未来展望 - 新批准产品丰富国际化管线，强化国际市场布局[4] - 产品未在美国上市，短期内对业绩无重大影响[4]

公司事件与产品进展 - 健友股份子公司健进制药收到美国FDA签发的亚硒酸注射液ANDA批准通知 [1] - 获批产品为亚硒酸注射液，规格为600mcg/10mL，ANDA号为219472 [1] - 该产品适用于需要肠外营养的成人与儿科患者，作为肠外营养液中硒的来源 [1] - 适用场景为当口服或肠内营养无法实施、不足或存在禁忌时 [1] 监管与市场准入 - 批准机构为美国食品药品监督管理局 [1] - 获批类型为简略新药申请 [1]

公司产品管线进展 - 公司子公司健进制药有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的亚硒酸注射液ANDA批准通知 [1] - 获批产品规格为600mcg/10mL，ANDA号为219472 [1] - 该产品适用于需要肠外营养的成人与儿科患者，作为肠外营养液中硒的来源 [1] - 产品使用场景为当口服或肠内营养无法实施、不足或存在禁忌时 [1] 公司国际化与监管认证 - 公司子公司健进制药有限公司获得美国FDA的ANDA批准，表明其产品符合美国市场准入标准 [1]