健友股份(603707)
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健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA硫酸阿米卡星注射液增加生产场地注册批件的公告
2026-09-22 16:30
证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2026-049 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司获得美国 FDA 硫酸阿米卡星注射液 药品增加生产场地注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 (五)ANDA 号:064045 (六)申请人:Meitheal Pharmaceuticals Inc. 二、药品其他相关情况 公司于近日收到美国 FDA 的通知,公司子公司 Meitheal 向美国 FDA 申报 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")子公 司 Meitheal PharmaceuticalsInc.(以下简称"Meitheal")于近日收到美国食品药 品监督管理局(以下简称"美国 FDA")签发的硫酸阿米卡星注射液(500 mg/2 mL (250 mg/mL) 和 1 g/4 mL (250 mg/mL))增加生产场地的批件(ANDA 号: 064045),批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。现将相关情况公告 如下: 一、药品的基本情况 ( ...