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汇宇制药:关于自愿披露化学创新药HYP-6589片I期临床试验首例受试者给药的公告
688553汇宇制药(688553)2024-12-20 16:14

新产品和新技术研发 - 全资子公司汇宇海玥自主研发的HYP - 6589片开展晚期实体瘤I期临床试验并完成首例给药[1] - 2024年8月获临床试验申请受理,11月收到批准通知书[1] - 计划开展I/II期研究评价单药治疗安全性和耐受性[2] - 截至2024年11月30日,该项目研发累计投入约3668.47万元[2][3] - HYP - 6589片是高选择性SOS1小分子抑制剂,属化学药品1类创新药[4] - 国内外尚无同类产品获批上市[4] - 可抑制两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用[4] - 体外试验对不同KRAS突变类型肿瘤细胞有增殖抑制活性[4] - 动物体内试验在多种癌症模型中有单药和联用抑瘤效果[4] - SOS1抑制剂可与其他抑制剂联用,有解决未满足临床需求的潜力[5]