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汇宇制药:自愿披露注射用环磷酰胺获得美国FDA批准的公告
688553汇宇制药(688553)2024-12-23 18:07

新产品和新技术研发 - 公司注射用环磷酰胺新药简略申请获美国FDA批准[2] - 该产品剂型为注射剂,规格有500mg、1g、2g,有效期24个月[2] - 产品与原研药有生物和治疗等效性,用于多种疾病治疗[2][4] 市场扩张和并购 - 产品已在中国等4国获上市许可,已在4国提交注册申请[5] - 获批利于拓展美国市场销售,但未来收入有不确定性[6] 其他新策略 - 产品注册批件短期内对公司经营业绩无重大影响[6]