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恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告(1)
600276恒瑞医药(600276)2024-11-14 16:56

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-136 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-2173 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 申请事项:临床试验 受理号:CXSL2400546 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 8 月 16 日受理的 SHR-2173 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床试验。 二、药物的其他情况 SHR-2173 注射液是公司自主研发的治疗用生物制品,能够通过靶向异常激 活的免疫细胞,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,有望降低自身抗体水平,改 善 ITP 患者的疾病活动状态,为患者带来新的治疗选择。目前国内外尚无 ...