报告行业投资评级 * 行业评级为“增持” [4] 报告核心观点 * 报告为全球创新药前沿月度跟踪，旨在梳理和提示相关前沿领域的进展与投资机会 [2] * 核心观点覆盖多个前沿技术领域，包括减重、PD-1/VEGF双抗、靶向蛋白降解、小核酸、KRAS靶向疗法和体内CAR-T，并指出各领域的关键催化剂和潜在市场空间 [4] 根据目录分章节总结 1. 减重领域 * **诺和诺德CagriSema头对头试验失利**：在REDEFINE 4研究中，CagriSema（Cagrilintide 2.4mg + Semaglutide 2.4mg）84周减重23.0%，不敌替尔泊肽的25.5%，未达预设非劣性终点，导致诺和诺德股价当日大跌16% [4][7] * **关键数据存疑**：与REDEFINE 1研究68周减重22.7%相比，CagriSema在84周时减重效果未显著提升，这与公司此前假设相悖，需后续详细数据验证 [4][8] * **诺和诺德加速下一代管线**：预计公司将加速推进4款下一代减重资产，包括Cagrilintide单药、GLP-1/Amylin双靶点、GGG三靶点以及GLP-1/GIP/Amylin三靶点药物 [4][12] * **行业动态活跃**：多家跨国药企在口服、长效、amylin及多靶点等细分领域均有重要进展，例如礼来Orforglipron预计2026年4月在美国获批，再生元计划启动GLP-1/GIP多肽与PCSK9抗体共制剂试验等 [17] 2. PD-1/VEGF双抗领域 * **市场空间巨大**：判断PD-1/VEGF双抗赛道有望成长为千亿美元以上市场，可容纳数个峰值销售额达百亿美元级别的产品 [4][19] * **核心逻辑支撑**：信心源于其相较于PD-1单抗可能更长的治疗持续时间与生存获益、向“冷肿瘤”适应症外延的潜力，以及作为与RAS抑制剂、ADC等新疗法联用的“骨架药物”价值 [4][19] * **关键催化剂临近**：康方生物/Summit的Ivonescimab在HARMONi-3研究（一线鳞状非小细胞肺癌）中已完成600例入组，并计划在2026年第二季度新增一次PFS期中分析；若数据强劲，可能支持与FDA讨论加速申报路径 [4][22] * **联用版图持续扩张**：该领域与ADC、RAS抑制剂的联合用药研究正在快速推进，例如Ivonescimab与Revolution的RAS抑制剂联用试验已完成首例患者给药 [22][26] 3. PROTAC/分子胶领域 * **自免与炎症方向取得进展**：继STAT6 PROTAC强化“口服度普利尤单抗”想象后，Monte Rosa的NEK7分子胶MRT-8102在早期研究中显示出有竞争力的高敏C反应蛋白改善潜力 [4][27] * **上游机制具备差异化优势**：NEK7位于NLRP3炎性小体组装的上游，其抑制机制有望从源头关闭细胞焦亡和炎症因子释放，叙事上比下游IL-1/IL-6抗体更具“病理驱动关停”的潜力 [4][28] * **需关注心血管长期用药门槛**：尽管CANTOS研究证实抗炎可降低心血管事件，但其中感染风险增加也提示在此类长期用药场景下，监管对净获益的评估将更为严格 [4][36] * **2026年将迎数据密集期**：该技术在自免、肿瘤、中枢神经系统等多个治疗领域均有管线进入关键临床阶段，将迎来密集的数据读出与进展催化 [38] 4. 小核酸领域 * **减重领域展现竞争力**：Arrowhead的ARO-INHBE联用替尔泊肽，在52周时减重9.4%，优于单用替尔泊肽的4.8%，并在减脂（尤其是内脏脂肪）和保留肌肉方面显示出优势 [39] * **向双靶点升级**：Arrowhead启动了APOC3/PCSK9双靶点小核酸ARO-Dimer-PA的临床试验，标志RNAi技术从单靶点向“同一分子内组合降脂”升级 [4][40] * **HBV功能性治愈获突破**：葛兰素史克的bepirovirsen两项3期B-WELL研究成功，显示出具有临床意义的功能性治愈率，详细数据将在EASL大会公布，公司曾给出超过20亿英镑的销售峰值指引 [4][41] 5. KRAS靶向领域 * **ERAS-0015展现“同类最佳”潜力**：Erasca公司的pan-RAS分子胶ERAS-0015在1期临床中，仅以8mg QD（仅为同类首创新药RMC-6236起效剂量的1/10）即观察到多例临床响应，且耐受性良好，药代动力学特征更优 [45][46] * **安斯泰来终止一款PROTAC开发**：因临床数据不优于同靶点候选药物ASP3082，安斯泰来终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，反映同靶点内部竞争加速出清 [4][49] * **ASP3082疗效突出**：安斯泰来的ASP3082（KRAS G12D PROTAC）联合化疗治疗一线胰腺癌的客观缓解率高达58%，并已启动3期临床试验 [49] 6. 体内CAR-T领域 * **礼来高价收购Orna**：礼来以最高24亿美元收购环状RNA技术公司Orna，这是该领域第五起大型跨国药企收购案，凸显大药厂对体内CAR-T这一可规模化、提升可及性技术的战略押注持续升温 [4][53] * **2025年概念验证取得突破**：基于LNP的体内CAR-T在系统性红斑狼疮患者中观察到早期起效信号；基于慢病毒的体内BCMA CAR-T在多发性骨髓瘤患者中实现了100%的客观缓解率，部分疗效媲美体外CAR-T [55][58] * **技术平台多样化**：不同公司的技术路径在靶向机制（如抗体修饰、免疫嗜性脂质）、payload形式（线性mRNA、环状RNA）和靶向细胞（T细胞、巨噬细胞）上呈现多样化竞争格局 [55]

香港经济与金融发展 - 香港国际金融中心地位稳固，全球金融中心指数评分排名世界第三[2] - 港股IPO规模按年上升两倍，高居全球第一[2] - 营商环境开放高效，经济自由度排名世界第一，世界竞争力排名重返全球前三[2] - 国际调解院总部、亚洲基础设施投资银行及国际统一私法协会办事处落户香港[2] - 科创成为香港经济发展新引擎，母公司在海外或内地的驻港公司数量超过1万间，创历史新高[2] - 北部都会区、河套香港园区建设加速推进[2] - 人才集聚效应显现，世界人才排名大幅跃升至全球第四、亚洲第一[2] 2025年港股IPO市场表现 - 2025年港股表现亮眼，有8只超大型新股上市[3] - 其中四只挺进全球十大IPO募资企业：宁德时代、紫金黄金国际、三一重工、赛力斯[3] - 恒瑞医药、三花智控、海天味业、奇瑞汽车紧随其后[3] - 八只超大型新股每只融资均超过100亿港元，占总融资额约五成，是港交所重夺全球IPO募资冠军的基石[4] - 宁德时代、三一重工、赛力斯、恒瑞医药、海天味业、三花智控均为A股上市公司，其赴港合计募资1033.2亿港元，占港股年内新股募资总额约38.25%[4] - 2025年已有包括纳芯微等19家A股上市公司新增登陆港股，合计募资约1400亿港元，占港交所年内IPO募资总额比例接近一半[4] - 小马智行-W、禾赛-W、文远知行-W等中概股公司回归港股，完成"港股+美股"双重上市[4]

新产品和新技术研发 - 子公司HRS - 1780片获《药物临床试验批准通知书》，将开展原发性醛固酮增多症临床试验[1] - HRS - 1780片相关项目累计研发投入约7040万元(未经审计)[2] 未来展望 - 按规定推进研发项目并及时披露后续进展[4]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到注射用SHR - A2102、SHR - 8068注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验[1] - 注射用SHR - A2102相关项目累计研发投入约35,830万元（未经审计）[4] - SHR - 8068注射液相关项目累计研发投入约31,720万元（未经审计）[4] 业绩总结 - 2024年Enfortumab vedotin全球销售额约为19.49亿美元[3] - 2024年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为32.71亿美元[4]

新产品和新技术研发 - 子公司收到注射用SHR - A2102、SHR - 8068注射液《药物临床试验批准通知书》，近期开展临床试验[4] - 注射用SHR - A2102相关项目累计研发投入约35,830万元（未经审计）[7] - SHR - 8068注射液相关项目累计研发投入约31,720万元（未经审计）[7] 业绩总结 - 2024年Enfortumab vedotin全球销售额约为19.49亿美元[6] - 2024年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为32.71亿美元[7] 产品信息 - 注射用SHR - A2102是靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物，有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂[6] - SHR - 8068注射液是全人源抗CTLA - 4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应[7] 临床试验计划 - 注射用SHR - A2102联合阿得贝利单抗注射液等将在非小细胞肺癌患者中开展临床试验[4] 市场情况 - 全球共有1款注射用SHR - A2102同类产品获批上市[6] - 全球共有两款SHR - 8068注射液同类产品获批上市[7]

新产品和新技术研发 - 山东盛迪医药HRS - 1780片获临床试验批准，将开展治疗原发性醛固酮增多症试验[4] - HRS - 1780片2025年12月1日受理，受理号为CXHL2501316、CXHL2501317[4] - HRS - 1780片相关项目累计研发投入约7040万元(未经审计)[5]

股份数据 - 2026年3月2日已发行股份（不含库存）6,372,844,624，库存6,157,650，总数6,379,002,274[3] - 2026年3月3日购回630,000股，占比0.0099%，每股53.94元[3] - 2026年3月3日结束时，已发行（不含库存）6,372,214,624，库存6,787,650，总数6,379,002,274[3] 购回情况 - 2026年3月3日在上海证券交易所购回630,000股，最高54.27元，最低53.52元，总额33,982,127元[11] - 购回股份拟持作库存股份[11]

股份数据 - 本月底H股法定/註冊股份數目為258,197,600股，法定/註冊股本為258,197,600元人民幣[1] - 本月底A股法定/註冊股份數目為6,379,002,274股，法定/註冊股本為6,379,002,274元人民幣[1] - 本月底法定/註冊股本總額為6,637,199,874元人民幣[1] - 本月底H股已發行股份（不包括庫存股份）數目為258,197,600股，已發行股份總數為258,197,600股[2] - 本月底H股公眾持股量市值為19,754,962,123港元，佔已發行股份總數(不包括庫存股份)的3.89%[2] - 本月底A股已發行股份（不包括庫存股份）數目為6,373,467,624股，庫存股份數目為5,534,650股，已發行股份總數為6,379,002,274股[2] 股份回购 - 2026年2月公司回購906,000股A股作為庫存股份[4] - 2026年2月2日公司以57.06元人民幣/股的價格購回465,000股A股作為庫存股份[5] - 2026年2月4日公司以56.47元人民幣/股的價格購回165,000股A股作為庫存股份[5] - 2026年2月26日公司以56.63元人民幣/股的價格購回276,000股A股作為庫存股份[5]

股份数据 - 2026 年 3 月 2 日已发行股份（不含库存）6,372,844,624，库存 6,157,650，总数 6,379,002,274[3] - 2026 年 3 月 3 日购回股份 630,000，占比 0.0099%，每股购回价 53.94 元[3] - 2026 年 3 月 3 日结束时，已发行股份（不含库存）6,372,214,624，库存 6,787,650，总数 6,379,002,274[3] 购回情况 - 2026 年 3 月 3 日在上海证券交易所购回 630,000 股，最高 54.27 元，最低 53.52 元，总额 33,982,127 元[11] - 合共购回 630,000 股，总额 33,982,127 元，拟持作库存 630,000 股[11]

股本数据 - 本月底法定/注册股本总额66.37199874亿元人民币[1] - H股法定/注册股份2.581976亿股，法定/注册股本2.581976亿元人民币[1] - A股法定/注册股份63.79002274亿股，法定/注册股本63.79002274亿元人民币[1] 股份发行 - H股已发行股份2.581976亿股，库存股份0[2] - A股上月底已发行股份63.74373624亿股，库存股份462.865万股[2] - A股本月底已发行股份63.73467624亿股，库存股份553.465万股[2] 公众持股 - H股公众持股量为已发行股份（不含库存）的3.89%，市值197.54962123亿港元[2] 股份变动 - A股员工持股计划本月可能发行或转让553.465万股[4] - 2月公司回购90.6万股A股作库存股份[4] - 2月因回购减少已发行股份90.6万股，增加库存股份90.6万股[5]