行业概述与定义 - 抗肿瘤药物是用于抑制或杀伤肿瘤细胞以治疗恶性肿瘤的药物总称，是恶性肿瘤全身性治疗的核心手段，广泛应用于治疗全周期 [1][2] - 按作用机制主要分为四类：传统细胞毒性化疗药、靶向治疗药物、免疫治疗药物以及其他辅助与特殊治疗药物 [3] 行业发展背景 - 全球及中国癌症发病与死亡人数居高不下，构成庞大刚性临床需求 全球2024年数据显示，肺癌以248万发病例和182万死亡例位居首位 [5] - 中国前十大癌症发病顺位依次为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌、女性乳腺癌等，死亡顺位以肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌最为突出 [5] - 国家出台多项政策，从临床试验、审评审批、临床使用、产业升级等多方面为行业高质量发展提供指引与制度保障 [4][5] 全球市场现状 - 全球抗肿瘤药物市场规模从2020年的1670亿美元增长至2025年的2951亿美元，五年累计增幅达76.7%，年均复合增长率约12.1% [6] - 全球治疗方式正从传统化疗向靶向治疗转型 靶向治疗占比从2018年的29.0%迅速提升至2024年的54.3%，同期化疗占比则从56.6%大幅压缩至21.7% [6] 中国市场现状 - 中国抗肿瘤药物市场规模从2020年的1858亿元攀升至2025年的3187亿元，五年净增1329亿元，累计涨幅达71.5% [7][8] - 国内市场治疗结构快速与国际接轨 靶向治疗占比从2018年的21.4%大幅提升至2024年的47.1%，成为最主要的治疗方式，同期化疗占比从78.0%降至43.8% [7][8] - 行业已进入以本土创新为核心驱动力的发展阶段，在肺癌、肝癌、胃癌等高发癌种中，国产PD‑1抑制剂、小分子靶向药等逐步占据主导地位 [7] 行业竞争格局 - 行业形成“跨国药企引领高端、本土药企崛起突围、仿创结合互补”的多元竞争格局 [8] - 跨国药企凭借原研技术积淀和品牌优势，在高端靶向药、免疫治疗药等前沿领域占据一定市场份额 [8] - 本土药企在PD-1/PD-L1抑制剂、小分子靶向药、ADC等核心细分赛道实现关键突破 2025年前三季度，中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药销售额TOP20品牌合计占据超43%的市场份额，TOP5品牌以国产品牌为主 [8] 未来发展趋势 - 创新导向升级：行业研发重心将从跟随仿制转向源头创新与差异化突破，聚焦ADC、双特异性抗体、细胞治疗、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术领域 [9][10] - 国产替代深化：本土药企将持续扩大市场份额，在成熟细分赛道巩固主导地位，并在新兴赛道加速突围，同时推进产业链核心环节的国产化替代 [11] - 产业生态优化：政策将持续优化审评审批、完善医保支付体系以提升创新药可及性，行业洗牌加剧，具备核心技术、商业化能力与国际化布局的头部企业将脱颖而出 [12]

报告投资评级 - 对医药生物行业给予“标配”评级（维持）[1][3][26] 报告核心观点 - 近期医药生物板块整体回调，但行业估值变化不大，部分处于低位的医疗耗材细分板块有所表现[3][26] - 临近“两会”，脑机接口作为“十五五”规划明确布局的未来产业，政策持续加码，后续建议关注该板块投资机会[3][26] - 报告建议关注医疗设备、医药商业、医美、科学服务、医院及诊断服务、中药、创新药、生物制品、CXO等多个细分板块，并列出了具体关注的公司标的[3][26][28][29] 根据目录总结 1. 行情回顾 - **行业指数表现**：2026年2月13日至2月26日，SW医药生物行业指数下跌0.95%，跑输同期沪深300指数约1.1个百分点[3][11] - **细分板块表现**：多数三级细分板块录得正收益，其中“其他生物制品”和“医院”板块涨幅居前，分别上涨2.42%和1.80%。“医疗研发外包”和“线下药店”板块跌幅居前，分别下跌3.80%和0.65%[3][12] - **个股表现**：行业内约52%的个股录得正收益，约48%的个股录得负收益。涨幅榜上，尔康制药涨幅最大，周涨幅为14.44%；跌幅榜上，泽璟制药-U跌幅最大，周跌幅为13.28%[13][16] - **行业估值**：截至2026年2月26日，SW医药生物行业指数整体PE（TTM，剔除负值）约为51.16倍，相对沪深300整体PE倍数为3.82倍，行业估值变化不大[18][26] 2. 行业重要新闻 - **政策动态**：国家卫生健康委办公厅、国家疾控局综合司修订并印发了《放射卫生技术服务机构管理办法》，对资质认可程序和监管机制进行了优化[20][23] - **集采动态**：浙江医保局发布通知，将于2026年3月2日就心脏起搏类、周围血管介入微导管两类耗材开展省际联盟集采培训。心脏起搏器在2022年广东集采中平均降幅达43.09%，其中植入式心脏起搏器价格由原平均8.55万元降至2.04万元，降幅达76.13%[3][24] 3. 上市公司重要公告 - **科兴制药**：其全资子公司深圳科兴药业自主研发的靶向BDCA2的创新药物“GB19注射液”获得国家药监局药物临床试验批准[25] 4. 行业周观点 - **投资建议**：维持行业“标配”评级。建议关注脑机接口板块的投资机会[3][26] - **关注板块及标的**：报告详细列出了建议关注的细分板块及对应公司，包括： - **医疗设备**：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视[3][26] - **医药商业**：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓[3][26] - **医美**：爱美客、华东医药[3][26] - **科学服务**：诺唯赞、百普赛斯、优宁维[3][28] - **医院及诊断服务**：爱尔眼科、通策医疗、金域医学[3][28] - **中药**：华润三九、同仁堂、以岭药业[3][28] - **创新药**：恒瑞医药、贝达药业、华东医药[3][28] - **生物制品**：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗[3][28] - **CXO**：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药[3][28] - **部分关注标的推荐理由**：报告以表格形式列出了部分公司的关注理由，例如通策医疗（国内领先的口腔医疗服务平台）、华东医药（医美板块持续发力）、迈瑞医疗（国产医疗器械龙头）等[29]

大宗交易概况 - 2026年2月27日，恒瑞医药发生一笔大宗交易，成交7.51万股，成交额424.77万元，占当日总成交额的0.21%，成交价56.56元，与市场收盘价持平 [1] 交易细节 - 该笔大宗交易的买入方为瑞银证券有限责任公司上海花园石桥路证券营业部 [2] - 该笔大宗交易的卖出方为机构专用席位 [2] - 交易证券代码为600276，证券简称为恒瑞医药 [2]

文章核心观点 - PD-1抑制剂（以百时美施贵宝的欧狄沃和默沙东的可瑞达为代表）的诞生彻底改写了晚期癌症治疗格局，并引发了一场持续十年的商业与科学竞争 [1] - 默沙东的可瑞达凭借在2016年非小细胞肺癌关键临床试验中的精准策略实现逆转，最终超越欧狄沃，于2024年以295亿美元销售额登顶全球“药王” [21] - 中国市场已成为PD-1抑制剂竞争最激烈的“红海”，本土药企通过国家医保谈判大幅降价，重塑了市场格局 [30][31] - 行业未来面临专利悬崖与新一代疗法的挑战，2028年可瑞达专利到期将引发冲击，而中国创新药企如康方生物已通过双特异性抗体在头对头临床试验中击败可瑞达，预示着治疗范式可能向双抗和联合疗法演进 [32][33][35] 免疫治疗的科学溯源与理论奠基 - 肿瘤免疫治疗概念可追溯至19世纪末威廉·科利的“科利毒素”，但因认知局限而沉寂百年 [4] - 20世纪90年代，詹姆斯·艾利森发现免疫刹车CTLA-4，本庶佑发现第二个免疫刹车PD-1及其配体PD-L1 [5] - PD-L1在肺癌、卵巢癌等肿瘤组织中表达显著升高，通过与T细胞上的PD-1结合抑制免疫应答，帮助肿瘤逃逸 [6][8] - 两位科学家的发现奠定了PD-1抑制剂的理论基石：通过解除免疫刹车来对抗癌症 [10] 欧狄沃与可瑞达的诞生与早期竞争 - **欧狄沃**：研发始于2001年本庶佑与小野药品的合作，2009年百时美施贵宝以21亿美元收购Medarex获得该药物，并于2014年7月在日本率先获批，成为全球首个上市的PD-1抑制剂 [12] - **可瑞达**：其前身由Organo公司研发，历经先灵葆雅和默沙东的收购，一度被列为低优先级项目并被遗忘在冷冻库 [14] - 2010年，在百时美施贵宝公布欧狄沃的惊人数据后，默沙东重新发现了该分子 [14] - 为追赶进度，默沙东采用打破常规的“超级I期”试验（KEYNOTE-001），入组超1000名患者，最终于2014年9月在美国获批，仅比欧狄沃晚三个月 [15][16] 2016年非小细胞肺癌关键战役与格局逆转 - 2016年，欧狄沃全球销售额是可瑞达的两倍多，但非小细胞肺癌一线治疗地位的争夺成为决定性战役 [17] - **百时美施贵宝的失败**：在CheckMate-026试验中，欧狄沃针对PD-L1表达>5%的宽泛人群未能优于化疗，导致公司股价暴跌20%，市值蒸发250亿美元 [18] - **默沙东的成功**：在KEYNOTE-024试验中，可瑞达精准针对PD-L1表达>50%的高表达人群，疗效显著并获批成为一线标准疗法 [19] - 此役成为商业经典案例，证明精准策略胜过盲目野心 [20] 可瑞达登顶药王与中国市场内卷 - **可瑞达封神**：2018年与欧狄沃销售额持平，2019年实现反超 [21] - 2024年，可瑞达全年销售额达295亿美元，同比增长18%，接替修美乐成为全球新“药王” [21] - 欧狄沃2024年销售额仍维持在百亿美元级别，在胃癌、食管癌等领域保持优势 [22][23] - **中国市场**：截至2025年1月22日，全球已获批上市的15款PD-1抑制剂中，有11款来自中国 [29] - 本土“四小龙”（君实、信达、恒瑞、百济神州）竞争激烈，通过国家医保谈判将年治疗费用大幅压低至3-4万元人民币左右，迫使进口药也推出赠药计划 [30][31] - 全球范围内，处于研发状态的PD-1抑制剂总计达527款，其中299款处于临床前阶段 [26] 行业未来挑战与竞争格局演变 - **专利悬崖**：可瑞达核心专利预计2028年到期，将面临生物类似药的冲击 [32] - **默沙东的防御策略**：开发皮下注射制剂以延长独占期至2030年代，并探索与ADC或癌症疫苗的联合疗法 [32] - **新挑战者出现**：2024年5月，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗在一线肺癌III期研究中头对头击败可瑞达，将疾病进展或死亡风险降低49%（风险比0.51） [33][35] - 这标志着中国创新药首次在III期临床中正面击败全球药王，并可能预示着单靶点PD-1时代向双抗及联合治疗时代过渡 [35]

股份数据 - 2026 年 2 月 4 日已发行股份（不含库存）6,373,743,624，库存 5,258,650，总数 6,379,002,274[3] - 2026 年 2 月 26 日购回股份 276,000，占比 0.0043%，每股购回价 56.63 元[3] - 2026 年 2 月 26 日结束时，已发行股份（不含库存）6,373,467,624，库存 5,534,650，总数 6,379,002,274[3] 购回情况 - 2026 年 2 月 26 日购回股份 276,000，最高 56.69 元，最低 56.61 元，总额 15,630,280 元[11] - 合共购回股份 276,000，付出总额 15,630,280 元[11] - 购回股份（拟持作库存）276,000[11]

公司股份回购 - 公司于2026年2月26日进行了A股股份回购，耗资人民币1563.03万元 [1] - 本次回购股份数量为27.6万股 [1] - 回购价格区间为每股人民币56.61元至56.69元 [1]

公司股份回购 - 公司于2026年2月26日进行了A股股份回购 [1] - 本次回购金额为1563.03万元人民币，回购股份数量为27.6万股 [1]

公司回购行动 - 公司于2026年2月26日斥资1563.03万元回购27.6万股A股 [1]

股份数据 - 2026年2月4日已发行股份（不含库存）6,373,743,624，库存5,258,650，总数6,379,002,274[3] - 2026年2月26日购回股份276,000，占比0.0043%，每股购回价56.63元[3] - 2026年2月26日结束时，已发行股份（不含库存）6,373,467,624，库存5,534,650，总数6,379,002,274[3] 购回情况 - 2026年2月26日购回股份276,000，最高56.69元，最低56.61元，总额15,630,280元[11] - 合共购回股份276,000，总额15,630,280元[11] - 购回股份（拟持作库存）276,000[11]

股价表现与资金流向 - 2月26日盘中下跌2.00% 报56.70元/股 成交21.67亿元 换手率0.59% 总市值3763.29亿元 [1] - 2月26日主力资金净流出2.95亿元 特大单净流出2.07亿元 大单净流出0.88亿元 [1] - 今年以来股价下跌4.82% 近5个交易日下跌3.74% 近20日下跌5.66% 近60日下跌6.53% [2] 公司基本情况与业务构成 - 公司成立于1997年4月28日 于2000年10月18日上市 [2] - 主营业务为药品的研发、生产和销售 专注于肿瘤领域 覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物(ADC)、肿瘤免疫等多个研究领域 [2] - 产品包括抗肿瘤、镇痛麻醉和造影剂 应用于多个疾病治疗领域 [2] - 主营业务收入构成为：销售商品86.88% 许可收入12.63% 其他0.49% [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括麻醉概念、高血压、仿制药等 [2] 财务业绩与股东情况 - 2025年1-9月实现营业收入231.88亿元 同比增长14.85% 归母净利润57.51亿元 同比增长24.50% [3] - 截至9月30日股东户数39.73万户 较上期增加8.94% 人均流通股16058股 较上期减少8.21% [3] - A股上市后累计派现93.03亿元 近三年累计派现35.68亿元 [4] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日 香港中央结算有限公司为第三大流通股东 持股4.87亿股 较上期减少4817.92万股 [4] - 中国证券金融股份有限公司为第八大流通股东 持股9539.98万股 持股数量较上期不变 [4] - 华夏上证50ETF(510050)为第九大流通股东 持股8529.34万股 较上期减少232.27万股 [4] - 华泰柏瑞沪深300ETF(510300)为第十大流通股东 持股7607.23万股 较上期减少342.72万股 [4]