文章核心观点 - 全球GLP-1药物研发已超越降糖和减重，心肾保护成为新的竞争焦点，国产口服GLP-1药物取得里程碑式突破[2] - 恒瑞医药的自研口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535，已正式启动针对慢性肾脏病（CKD）的III期临床试验，这是国内进度最快、首个进入该适应症关键临床阶段的口服GLP-1创新药[2] - 该药物在剂型和用药便捷性上具有差异化优势，并已布局多个适应症的III期临床，形成“国内全适应症加速落地+海外授权全球化开发”的双线发展模式[5][7] - 若慢性肾病III期临床成功，将为国内庞大的患者群体提供首款国产口服GLP-1治疗选择，并可能降低用药成本[9] 关键药物HRS-7535与RENEW-CKD试验 - **试验启动与设计**：恒瑞医药的HRS-7535（海外名KAI-7535）于2026年6月4日完成慢性肾病III期试验（RENEW-CKD）登记，这是一项高标准、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行分组研究[2][4] - **试验规模与周期**：计划招募3690名慢性肾病受试者，整体随访周期最长可达4.8年[4] - **核心研究终点**：主要评估药物对肾病进展和心血管死亡的防控效果，复合终点包括肾脏疾病所致死亡、心血管死亡、需长期透析或肾移植、估算肾小球滤过率（eGFR）持续低于15 mL/min/1.73 m²满4周、或eGFR较基线降幅超40%且持续4周以上[4][5] 药物特性与多适应症布局 - **剂型优势**：HRS-7535为口服片剂，每日服药1次，吸收不受进餐或饮水干扰，无需空腹或限时禁食，相比多数需空腹服用的口服GLP-1产品，患者用药依从性显著提升[5] - **多适应症开发**：除慢性肾病外，公司已为HRS-7535搭建了针对2型糖尿病、肥胖、高血压合并超重肥胖的III期临床试验矩阵，并在国内同步推进[5][7] 已有临床数据支持 - **2型糖尿病III期数据**：代号OUTSTAND-1的国内III期研究显示，在30 mg、60 mg、90 mg剂量下，受试者糖化血红蛋白降幅在**1.40%~1.68%** 区间，糖化血红蛋白控制在**7.0%以下**的达标率达**83.5%~89.6%**，远超安慰剂组[6] - **多重获益证据**：临床观察到该药物能同步实现减重、降压、下调尿微量白蛋白、优化血脂等多重获益，为其心肾保护作用提供了数据支撑，并计划基于此数据在国内递交上市申请[6] 全球及国内竞争格局 - **全球口服GLP-1肾病适应症现状**：商业化成果稀缺，仅诺和诺德注射剂型司美格鲁肽于2025年获批用于2型糖尿病合并慢性肾病；口服剂型领域，仅诺和诺德口服司美格鲁肽和礼来奥氟格列隆实现全球上市[8] - **国内领先地位**：在慢性肾病III期临床队列中，目前仅有礼来的奥氟格列隆和恒瑞的HRS-7535两款口服GLP-1产品处于关键临床阶段，HRS-7535是国产管线中的进度领跑者，填补了国产口服GLP-1肾病适应症的临床空白[8] 商业化与市场潜力 - **海外授权合作**：2024年5月，恒瑞将HRS-7535大中华区以外的全部权益转让给美国Kailera公司，后者正在推进其肥胖适应症的全球II期试验，数据预计2027年发布，形成了国内外双线并行的发展模式[7] - **市场前景与价值**：慢性肾脏病在国内患者基数庞大，现有护肾药物（如SGLT2抑制剂）在重度肾功能受损人群中用药受限，GLP-1药物凭借心肾双靶保护机制成为研发主流；HRS-7535若成功上市，将丰富临床用药选择，并可能凭借国产化优势降低用药成本[9]

SHANGHAI and WALTHAM, Mass., June 05, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hengrui Pharma (Hengrui), a global pharmaceutical company focused on scientific and technological innovation, and Kailera Therapeutics, Inc. (Kailera), a clinical-stage biotechnology company focused on elevating the next era of obesity care, today announced clinical results for ribupatide (also known as HRS9531 or KAI-9531), a GLP-1/GIP receptor dual agonist being developed as a once-weekly injection and a once-daily oral pill for the treatment ...

股份数据 - 2026年6月4日已发行股份（不包括库存股份）6,371,685,824，库存股份7,316,450，总数6,379,002,274[3] - 2026年6月5日结束时，已发行股份（不包括库存股份）6,371,485,824，库存股份7,516,450，总数6,379,002,274[3] 股份购回 - 2026年6月5日购回股份200,000，占比0.0031%，每股购回价47.27元[3] - 2026年6月4日在上海证券交易所购回200,000股，最高47.45元，最低47.05元，总额9,453,700元[11] - 公司合共购回200,000股，总额9,453,700元，拟持作库存股份[11]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期： 2026年6月5日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 600276 | 說明 | A股（於上海證券交易所上市） | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前 ...

行 行业周报 业 基本医保目录调整申报启动，商保创新药目录同步调整 ——医药生物行业周报 | 究 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 分析师： | 侯雅楠 | SAC | NO： | S1150524120001 | 2026 | 年 06 | 月 05 | 日 | 医药生物 行业要闻 证券分析师 侯雅楠 国家医疗保障局发布《2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品 目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件。 公司公告 研子究行助业理评级 （1）康方生物：40+项创新研究成果于 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO） 发 布， 依沃 西联 合化 疗对 比替 雷利 珠联 合化 疗一 线治 疗 SQ-NSCLC HARMONi-6 研究结果在 ASCO 主席大会及柳叶刀重磅发表； 证 中药Ⅱ 中性 医疗服务 中性 （2）信达生物：IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗晚期胃癌的新药上市申请获 国家药品监督管理局受理； 券 （3）翰森制药：奥莱泊肽 ...