证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-138 SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα的重组人源化单克 隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，拟用于治疗 2 型炎症相关疾 病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。Dupilumab(商品名Dupixent)自2017 年以来在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市，并于 2020 年 6 月在中 国获批上市，适应症包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹 以及嗜酸性食管炎；Stapokibart(商品名：康悦达)于 2024 年 9 月在中国获批上 一、 药物的基本情况 药物名称：SHR-1819 注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2400594 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 4 日受理的 SHR-1819 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。申请的适应症为 6-17 岁儿童和青少年特应性皮 炎。 二、药物的其他情况 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获 ...