证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-150 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2400601 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 9 月 9 日受理的注射用 SHR-4394 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展晚期前列腺癌的临床试验。 二、药物的其他情况 注射用 SHR-4394 是公司自主研发的一款治疗用生物制品，拟用于治疗前列 腺癌。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，注射用 SHR-4394 相 关项目累计已投入研发费用约为 1,842 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"） ...