恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告(1)

剂 型:片剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2400976、CXHL2400977 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-151 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海恒瑞医 药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发关于 HRS-3802 缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将 于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:HRS-3802 缓释片 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容 易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后 ...