证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2024-106 上海医药集团股份有限公司 关于 SRD4610 获得美国 FDA 孤儿药资格认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司上海上 药睿尔药品有限公司（以下简称"上药睿尔"）自主研发的 SRD4610（以下简称 "该项目"）用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症获得美国食品药品监督管理 局（以下简称"美国 FDA"）孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），现 将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 名称：SRD4610 适应症：肌萎缩侧索硬化症 申请编号：DRU-2024-10494 三、同类药物市场情况 截至本公告日，没有同靶点的产品获得 FDA 批准上市以治疗 ALS。 1 四、对上市公司影响及风险提示 本次获得美国 FDA 的孤儿药认定，能够加快推进临床试验及上市注册的进 度。同时可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除 新药申请 ...